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国食药监械(进)字2014第3460785号 | 批准文号 | 国食药监械(进)字2013第3464744号 |
该产品适用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠状动脉管腔直径,病变长度应小于支架标称长度(8mm、12mm、15mm、18mm、23mm、28mm、33mm、或38mm)且不超过32mm,参考血管直径为≥2.25 mm且≤4.00 mm。 | 功效主治 | 该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm,适合经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的患者;可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径,可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉(参考血管直径为2.25mm至4.0mm)中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。 |
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