1810、1810w/Technical Suite、1810w/Tech.& Cardiology Suites、1810w/Tech.& Admin. Suites、 2010 Plus、2010 Plus with MM、2010 Plus with HL7,上述软件的版本号:2.9 | 规格 | MARS |
厂家 | ||
国食药监械(进)字2013第2704770号 | 批准文号 | 国食药监械(进)字2013第2210055号 |
该产品适用于评估和分析下述情况患者的动态心电图:1.评估小儿(体重大于10kg)到成人的有心脏节律紊乱的患者的相关症状(例如,心悸)。2.有心律失常症状或无心律失常症状患者的危险程度的评估,对有症状或无症状的原发性心肌肥厚的患者与心肌梗塞后有左室功能障碍的患者,利用心律失常(例如,室性异位)分析法来评估危险程度。3.评估抗心律失常治疗方法对下列患者的功效:基线高频度,有重复性、持续的、有症状的早发室性复合波、室上性心律失常或室性心动过速的患者。4.评估起搏器功能:评估阵发症状、检测肌电位的抑制作用,检测起搏器中介的心动过速、评估抗心动过速起搏装置功能、评估对速率产生响应的生理起搏作用。5.心肌缺血的检测:发生胸痛的、提示变异型心绞痛的患者。其中,ST测量功能的适用于下述患者:1.年龄:33-82岁。2.身高:147-185厘米。3.体重:53-118千克。4.身高/体重:1.41-2.99厘米/千克。自动分析的结果将被用于协助医生对记录资料进行解释,该信息不能用作代替医生对所记录心电资料的阅读分析。它应在医师指令下,由经培训的合格医务人员在医院或诊室中使用。 | 功效主治 | 该产品用于移动式心电图和多参数资料的采集、分析、编辑、审核、报告和存储。自动分析结果将被用于协助医生对记录资料进行解释,该信息不能用作代替医生对所记录心电资料的阅读分析。该产品在医院或诊所中由受过训练的操作者在合格医疗从业人员的直接监督下使用。患者人群包括成人和儿童(体重超过10KG)患者。该产品可提供心率不齐分析和24小时全信息动态心电分析功能。 |
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