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国械注进20143465574 批准文号 国械注进20163462124
脊柱内固定系统是一款可用作椎弓根螺钉固定系统、后路骨钩和骶骨/髂骨螺钉固定系统,或者用作前侧固定系统的非颈椎脊柱固定植入物。椎弓根螺钉固定仅限用于骨骼成熟患者。该植入物适用于以下适应症:退行性椎间盘疾病(被定义为可通过患者病史和影像学研究来加以证实的带有椎间盘退化的椎间盘源性背痛)、脊椎前移、创伤(包括骨折或脱位)、畸形或屈曲(如:脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸)、肿瘤、椎管狭窄、假关节和既往融合失败。 功效主治 APEX脊柱内固定系统适用于骨科脊柱手术治疗时胸腰椎后路内固定。具体适应症包括:腰5骶1椎体严重滑脱(3级和4级)和自体骨移植融合术;退行性滑脱伴有神经功能缺失客观体征(骨折;错位;脊柱侧弯;脊柱后凸;脊柱肿瘤)以及融合手术失败(假关节);非颈椎椎间盘退化性疾病(椎间盘源性腰痛),腰椎滑脱症(骨折和/或脱位),椎管狭窄畸形(脊柱侧弯,前凸和/或后凸)。
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