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国食药监械(进)字2012第3461732号(更) | 批准文号 | 国械注进20163462124 |
用于腰部和胸部椎体单节段和多节段后路内固定,适用于下列情况:腰椎间盘退变性疾病,脊柱侧凸,后椎间盘切除还原,椎管狭窄症,脊椎前移,骨折,腰椎后凸畸形,脊柱肿瘤,矢状平衡问题的纠正,胸部或胸腰部脊柱严重后凸,后部解压后使用。本产品须配合后方或后侧植骨应用,极少数情况下,可单独适用于年轻人群的创伤病例。 | 功效主治 | APEX脊柱内固定系统适用于骨科脊柱手术治疗时胸腰椎后路内固定。具体适应症包括:腰5骶1椎体严重滑脱(3级和4级)和自体骨移植融合术;退行性滑脱伴有神经功能缺失客观体征(骨折;错位;脊柱侧弯;脊柱后凸;脊柱肿瘤)以及融合手术失败(假关节);非颈椎椎间盘退化性疾病(椎间盘源性腰痛),腰椎滑脱症(骨折和/或脱位),椎管狭窄畸形(脊柱侧弯,前凸和/或后凸)。 |
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