865240、865241、865242 | 规格 | M8105A, M8105AT, M8105AS |
厂家 | ||
国食药监械(进)字2012第3214099号 | 批准文号 | 国食药监械(进)字2012第3212174号 |
该产品用于在卫生机构中对成人、小儿和新生儿的心电、脉搏血氧饱和度、有创血压、无创血压、温度、二氧化碳、心排量、肺活量、脑电及脑电双频指数进行监护、记录和生成报警。该产品在同一时间仅供一名病人使用。 ST 段监护仅为成人设计,因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证,不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。 BIS要由经过专门培训的人员或是在经许可的执业医护人员的直接监视下使用。它用于在医院或医疗机构内,通过采集脑电图信号,监护成年或儿童病人的大脑状况。BIS 可以用作监护某些麻醉剂麻醉效果的一种辅助工具。使用 BIS监护有助于指导麻醉管理,可能能够减少成人在全身麻醉或镇静过程中发生的带有回忆的术中觉醒情况。ProtocolWatch 临床决策支持工具中的SSC 败血症规程仅限成人病人使用。IBP监护中,脉搏变异压力(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值,必须由临床医生判断。PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心率失常的镇静病人使用。PPV测量只对成年病人进行过验证,建议临床环境下仅对成人患者使用该功能。 M3001A模块可测量心电(含心率失常分析)、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、温度。 M3012A模块可测量心输出量和连续心输出量、血温和射血温度、有创血压、温度。 M3014A模块可测量心输出量和连续心输出量、血温和射血温度、有创血压、温度、二氧化碳。 M1006B模块可测量有创血压。 M1029A模块可测量温度。 M1020B模块可测量脉搏血氧饱和度。M1012A模块可测量心输出量和连续心输出量、血温和射血温度。 M1027A模块可测量脑电图。 M1034A模块可提供脑电双频指数。 M1014A模块可测量肺活量。 M1116B模块可用于记录和打印报告。 | 功效主治 | 该产品专供专业医护人员使用,可在医院环境中对成人、小儿和新生儿的生理参数进行监测、记录和生成报警,该产品在同一时间仅供一名患者使用。其中M8105A型产品可进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、二氧化碳、温度和预测温度监护,M8105AT型产品可进行脉搏血氧饱和度、无创血压和预测温度监护,M8105AS型产品可进行脉搏血氧饱和度、无创血压、微流二氧化碳和预测温度监护。ST段测量功能仅供成人使用,因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证,不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。新生儿禁用预测温度测量功能。IBP监护中,脉搏压力变异(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值,必须由临床医生来判断。PPV信息仅限于指令机械通气且没有发生心律失常的镇静患者。PPV测量仅对成人进行过验证,建议临床环境下仅对成人患者使用该功能。M8105A型产品可用于医院环境内及医院环境外转运患者,M8105AT和M8105AS型产品仅可用于医院环境内转运患者。 |
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