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国食药监械(进)字2014第3460310号 | 批准文号 | 国械注进20163462124 |
该产品适用于颈椎C2-T1前路内固定。用于病患脊髓融合的复原期,暂时固定椎间盘退化疾病、创伤、肿瘤、残疾(驼背、脊柱前凸或脊柱侧弯)、假性关节退化,和(或)先前未成形的骨融合等症状的患者。 | 功效主治 | APEX脊柱内固定系统适用于骨科脊柱手术治疗时胸腰椎后路内固定。具体适应症包括:腰5骶1椎体严重滑脱(3级和4级)和自体骨移植融合术;退行性滑脱伴有神经功能缺失客观体征(骨折;错位;脊柱侧弯;脊柱后凸;脊柱肿瘤)以及融合手术失败(假关节);非颈椎椎间盘退化性疾病(椎间盘源性腰痛),腰椎滑脱症(骨折和/或脱位),椎管狭窄畸形(脊柱侧弯,前凸和/或后凸)。 |
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