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颈动脉支架系统(ACCULINK )

颈动脉支架系统(Xact)

	规格	82095-01、82093-01、82089-01、82099-01、82094-01、82092-01、82088-01、82098-01、82091-01、82087-01、82097-01、82090-01、82086-01、82096-01
	厂家
国食药监械(进)字2008第3461361号(更)	批准文号	国食药监械(进)字2011第3462795号(更)
颈动脉支架系统适用于治疗颈内动脉和/或颈总动脉的颈动脉血管狭窄，包括不伴有症状同时血管造影检查发现动脉狭窄程度≥70%的患者和伴有症状同时血管造影检查发现动脉狭窄程度≥50%的患者：有易导致患者高发昏厥或需接受外科手术治疗的已存在的病症;经造影检查不适用于外科手术的病人和病变部位在外科手术无法达到部位的病人。	功效主治	该产品与Emboshield栓子保护系统联合使用，用于被认为存在发生颈动脉内膜剥脱术后不良事件的高风险、需要进行经皮颈动脉血管成形术和支架置入术治疗动脉闭塞性疾病、并且满足下面所述标准的患者，用于增加颈动脉的管腔直径：1)患有位于颈总动脉起点与颈内动脉颅内段之间的颈动脉狭窄(对于有症状的患者，通过超声波或者血管造影术检查≥50%，或者没有症状的患者，通过超声波或者血管造影术检查≥80%)的患者；2)患者的靶病变处的参考血管直径必须在4.8 mm到9.1mm的范围内。
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