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肩关节系统 1
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肩关节系统(Comprehensive)
肩关节系统(Affinis)
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国食药监械(进)字2014第3461267号 批准文号 国食药监械(进)字2011第3464045号
用于以下疾病的肩关节置换术:1) 非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和无血管性坏死2) 类风湿性关节炎3) 其他治疗方式或医疗器械失效的修复4)功能性畸形的纠正5) 肱骨近端粗隆骨折,而无法采取其他方式治疗的6)疑难的临床问题,包括肩袖关节病,而无法采取其他方式治疗的肱骨柄表面为钛合金微孔表面,预期用于压配或骨水泥固定;中置器仅用于骨水泥固定,预期与Comprehensive肱骨骨折柄使用。 功效主治 产品主要适用于肩关节外科置换手术,具体适应症包括:原发性骨关节炎;继发性骨关节炎-类风湿性关节炎-创伤后骨关节炎-年轻患者的肩袖撕裂关节病(Hamada分型III或IV)-代谢性关节损坏(如:软骨钙化、含铁血黄素沉着症、尿酸性骨关节病);骨折后遗症(肱骨头骨折的治疗、骨不连的治疗/假性关节病的治疗、坏死治疗、脱位的固定);缺血性肱骨头坏死(若骨量充足)。
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