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国食药监械(进)字2013第3462783号 | 批准文号 | 国械注准20153462083 |
该产品是非颈椎脊柱固定装置,用作椎弓根钉棒固定系统(T1-S2)或前外侧固定系统(T8-L5)。椎弓根螺丝固定法仅限于骨骼已经定型的患者。无论作何用途,这些装置均适用于下列病症:退化性椎间盘疾(椎间盘性背痛,病史研究和X线研究表明存在椎间盘退化现象)、脊椎前移、外伤(即骨折或脱位)、变形或弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸、幼年性驼背)、脊髓肿瘤、狭窄、假关节和矫正失败。 | 功效主治 | 该产品适用于脊柱创伤、脊柱退变、脊柱畸形、脊柱骨病情况下需要施行胸腰椎内固定术的疾病。 |
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