N22、N22 OR、N22 ICU、 N19、N19 OR、N19 ICU | 规格 | M8105A, M8105AT, M8105AS |
厂家 | ||
国械注准20163211083 | 批准文号 | 国食药监械(进)字2012第3212174号 |
该产品对患者进行心电(ECG)(ST段分析不适用于新生儿)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)、成人电阻抗心动描记(ICG)、成人和小儿双频指数(BIS)、呼吸力学(RM)、成人和小儿连续心排量(CCO)、成人中心静脉氧饱和度(ScvO2)、成人和小儿肌松(NMT)监护,并通过EEG模块进行脑电(EEG)测量和分析,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品预期在医疗机构使用,其应用领域包括:手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房内、急诊护理、呼吸护理、心脏护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、老年人护理、产科护理、内科及外科护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。 | 功效主治 | 该产品专供专业医护人员使用,可在医院环境中对成人、小儿和新生儿的生理参数进行监测、记录和生成报警,该产品在同一时间仅供一名患者使用。其中M8105A型产品可进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、二氧化碳、温度和预测温度监护,M8105AT型产品可进行脉搏血氧饱和度、无创血压和预测温度监护,M8105AS型产品可进行脉搏血氧饱和度、无创血压、微流二氧化碳和预测温度监护。ST段测量功能仅供成人使用,因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证,不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。新生儿禁用预测温度测量功能。IBP监护中,脉搏压力变异(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值,必须由临床医生来判断。PPV信息仅限于指令机械通气且没有发生心律失常的镇静患者。PPV测量仅对成人进行过验证,建议临床环境下仅对成人患者使用该功能。M8105A型产品可用于医院环境内及医院环境外转运患者,M8105AT和M8105AS型产品仅可用于医院环境内转运患者。 |
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