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国食药监械(准)字2014第3461566号 | 批准文号 | 国械注准20153462154 |
该产品为生物型固定髋关节置换假体。适用于:1、造成关节畸形或关节破坏的骨性关节炎;2、造成关节功能丧失的类风湿性关节炎;强直性脊柱炎;3、股骨头无菌性坏死晚期;4、关节局部的严重粉碎性骨折或创伤性关节炎;5、先天性髋臼发育不良、先天性髋关节脱位等所致关节疼痛;6、股骨颈骨折不愈合或老年股骨颈骨折延迟愈合等引起的髋关节严重疼痛或功能障碍;7、关节因感染包括特殊感染造成的功能丧失。 | 功效主治 | 适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植入物,包括以下几种适应症:1、类风湿性关节炎、退行性关节炎、创伤性关节损坏;2、股骨头缺血性坏死引起的髋关节疼痛及功能障碍;3、先天性髋脱位,先天性髋发育异常;4、股骨颈骨折;5、髋骨肿瘤。 |
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