BeneView T9、BeneView T8、BeneView T6、BeneView T5 | 规格 | M8105A, M8105AT, M8105AS |
厂家 | ||
国械注准20153210922 | 批准文号 | 国食药监械(进)字2012第3212174号 |
该产品可对患者进行心电(ECG)(其中ST段分析不适用于新生儿)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)、成人电阻抗心动描记(ICG)、成人和小儿双频指数(BIS)、成人和小儿呼吸力学(RM)、成人和小儿连续心排量(CCO)、成人中心静脉氧饱和度(ScvO2)、成人和小儿肌松(NMT)监护,并通过EEG模块进行脑电(EEG)测量和分析。监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品通过CCO/SvO2模块不能直接测量CCO/SvO2参数,需要与Edwards VigilanceII或VigileoTM监护仪配合使用进行CCO/SvO2监护。该产品在医院或医护环境下由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用。 | 功效主治 | 该产品专供专业医护人员使用,可在医院环境中对成人、小儿和新生儿的生理参数进行监测、记录和生成报警,该产品在同一时间仅供一名患者使用。其中M8105A型产品可进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、二氧化碳、温度和预测温度监护,M8105AT型产品可进行脉搏血氧饱和度、无创血压和预测温度监护,M8105AS型产品可进行脉搏血氧饱和度、无创血压、微流二氧化碳和预测温度监护。ST段测量功能仅供成人使用,因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证,不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。新生儿禁用预测温度测量功能。IBP监护中,脉搏压力变异(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值,必须由临床医生来判断。PPV信息仅限于指令机械通气且没有发生心律失常的镇静患者。PPV测量仅对成人进行过验证,建议临床环境下仅对成人患者使用该功能。M8105A型产品可用于医院环境内及医院环境外转运患者,M8105AT和M8105AS型产品仅可用于医院环境内转运患者。 |
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