2.1毫升:4.2毫克(42000U) | 规格 | 每片重0.113g(含三七总皂苷25mg) |
上海仁会生物制药股份有限公司 | 厂家 | 昆药集团血塞通药业股份有限公司 |
国药准字S20160007 | 批准文号 | 国药准字Z53021554 |
本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者 | 功效主治 | 活血祛瘀,通脉活络,抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑络瘀阻,中风偏瘫,心脉瘀阻,胸痹心痛;脑血管病后遗症,冠心病、心绞痛属上述证候者。 |
本品的起始剂量为每次0.06mg,每日三次,餐前5分钟皮下注射。根据临床应答,在治疗1个月后剂量可增加至每次0.2mg,每日三次。推荐每次治疗剂量为0.2mg,每日三次。 | 用法用量 | 口服。一次1-2片(50-100mg),一日3次。 |
剂型_注射剂 | 剂型 | 剂型_片剂 |
本品2期及3期临床试验中,受试者在原用二甲双胍用法用量维持不变基础上合用本品0.1mg和0.2mg治疗12周,最常见的不良反应为轻到中度恶心,症状的发生频率和严重程度会随治疗时间的延长而降低。使用本品发生低血糖的几率较低,与安慰剂类似。临床试验过程中未发现本品对血压及心率的影响。本品其他不良反应还包括头晕、乏力、呕吐等。由于本品的体内起效和降解速度均较快,上述不良反应的发生多在给药后全身性疾病及给药部位反应:乏(10.4%,2.7%)以下为使用本品0.2mg,每日三次,发生的常见(≥1%且<10%)的不良事件。胃肠系统疾病;呕吐(8.7%,1.8%)、腹泻(4.3%,53%)代谢及营养类疾病:高脂血症(7.5%,5.3%)、低血糖(5.8%,7.1%)、食欲下降(5.5%,3.5%)、胆固醇升高(4.9%,4.4%)、血脂异常(3.2%,3.5%)、厌食(32%,0%)神经系统疾病:头痛(43%,0.9%)感染及侵染类疾病:上呼吸道感染(2.9%,1.8%)、泌尿系感染(2.6%,1,8%)全身性疾病及给药部位反应:疼痛(2.0%,0%)各类检查:甘油三脂升高(6.6%,11.5%)、尿酸升高(4.0%,1,8%)、低密度脂蛋白升高(3.5%,4.4%)、转氨酶升高(2.6%,5.3%)国外同类产品的不良反应情况据文献报道,国外同类产品大样本临床研究中主要的不良反应为恶心、腹泻、呕吐、低血糖、厌食等,此外,还有少数急性胰腺炎及甲状腺相关的不良事件报道,在本品临床研究中虽未观察到,但使用过程中均需加以注意。 | 不良反应 | 尚不明确。 |
对本品所含任何成份过敏者禁用。 | 禁忌症 | 尚不明确 |
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