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布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保) 举报/反馈

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布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保)
布地奈德福莫特罗粉吸入剂
适应症 哮喘
320ug/9ug/吸60吸/支/盒 规格 320微克/9微克/吸,60吸/支
厂家 AstraZeneca AB
H20160447 批准文号 H20110556
适用1．哮喘本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。2．慢性阻塞性肺病(COPD)针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50％)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗，这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗，仍会出现明显的临床症状。 功效主治 布地奈德福莫特罗粉吸入剂（信必可都保）适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗：吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者或应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制地患者。
1．哮喘本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围，则应增开适当剂量的β2-受体激动剂和／或皮质激素的单药吸入制剂。推荐剂量：成年人(18岁和18岁以上)：1吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量达到2吸/次，一日2次。青少年(12—17岁)：1吸/次，一日2次。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。在常规治疗中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予本品。儿童(6岁和6岁以上)：现已有一个更低的剂量供6--11岁的儿童使用。本品仅用于维持治疗，低剂量规格的本品可用于维持、缓解疗法。2．慢性阻塞性肺病(COPD)成人：1吸/次，一日2次。一般信息：特殊患者群：老年患者不需要调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用本品的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除，故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。正确使用都保的说明：都保是吸入气流驱动的，即当患者通过吸嘴吸药时，药物将随吸入气流进入气道。 用法用量 布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量，这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量，则应增开适当剂量的β-受体激动剂和/或皮质激素的处方。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的信必可都保剂量。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。若使用最小推荐量后仍然能很好地控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。推荐剂量：成年人和青少年(12岁和12岁以上)：信必可都保80微克/4.5微克/吸：1-2吸/次，一日2次，信必可都保160微克/4.5微克/吸：1-2吸/次，一日2次。在常规治疗中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予信必可都保。低于12岁的儿童：有效性和安全性尚无完全确定。特殊患者群：老年患者不需调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用信必可都保的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除，故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。
剂型 剂型_粉剂
1.最常见的不良反应是β2－受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。2.常见(>1/100):(1)中枢神经系统：头痛；(2)心血管系统：心悸；(3)骨骼肌肉系统：震颤；(4)呼吸道：口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。3.不常见:(1)心血管系统：心动过速；(2)骨骼肌肉系统：肌肉痉挛；(3)中枢神经系统：焦虑、躁动、紧张、恶心、眩晕、睡眠紊乱。4.罕见(<1/1000)(1)皮肤：皮疹、寻麻疹、瘙痒;(2)呼吸道：支气管痉挛。5.其中一些可能很严重的不良反应：(1)布地奈德：精神病学症状如抑郁、行为异常(主要见于儿童)、糖皮质激素全身作用的症状和体征(包括肾上腺功能低下)、速发和迟发性过敏反应(包括皮炎、血管神经性水肿和支气管痉挛)、以及青肿等。(2)福莫特罗：心绞痛、高血糖症、味觉异常、血压异常。和其他吸入治疗一样，罕见发生反常的支气管痉挛。心房颤动、室上性心动过速和早搏等心率失常曾见于其他β2－激动剂治疗时。 不良反应 布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用信必可都保时也可出现。两药合并使用后，不良反应的发生率并未增加。最常见的不良反应是β2-受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。这些反应通常可在治疗的几天内减弱或消失。　　下面列出了与布地奈德或福莫特罗相关的不良反应。　　常见(>1/100)　　中枢神经系统：头痛　　心血管系统：心悸　　骨骼肌肉系统：震颤　　呼吸道：口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。　　不常见　　心血管系统：心动过速　
对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖有过敏反应的病人禁用。 禁忌症
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