普丽康重组促卵泡素β注射液 举报/反馈

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普丽康重组促卵泡素β注射液
普丽康的规格有50IU/0.5mL和100IU/0.5mL。
每支0.5ml的注射剂含50、100IU促卵泡激素(FSH),相当于每支含有5、10微克的蛋白质(活体内的生物活性相当于10000国际单位FSH/毫克蛋白质)。
规格
厂家
S20140047 批准文号
无排卵症(包括多囊卵巢疾病,PCOD):用于使用枸橼酸克罗米芬治疗无效的女性。辅助生殖技术如体外授精-胚胎转移(IVF-ET)、配子输卵管内移植(GIFT)及卵胞浆内精子注射(ICSI)中,用于控制性超促排卵,以获得多个卵泡发育。 功效主治
使用普丽康作治疗,开始时应在对治疗生育问题富有经验的医生指导下进行。用量卵巢对外源性促性腺激素反应存在个体间的较大差异,因而无法设置一个统一的剂量表,其剂量必须根据卵巢的反应作个体调节,这就需要超声监测及检测雌二醇浓度。普丽康与尿源FSH的临床研究比较显示,普丽康比尿源FSH更有效。在达到排卵前状态,普丽康所需总剂量低,用药时间短,并能获得适宜的卵泡发育,因此可考虑使用较低剂量普丽康,减少发生卵巢过度刺激的危险。普丽康可以单独用来促排卵,也可与GnRH类似物合用以预防早发性LH峰,在后者,特别是当使用GnRH激动剂时,需要使用较高剂量的普丽康以获得适宜的卵泡反应。使用普丽康的临床经验来自于符合两项适应症的治疗达三个周期。IVF的整体经验提示,通常在最初的四次周期治疗中,成功率保持稳定,之后逐渐下降。无排卵症推荐连续用药,即开始通常每天给予50IU的普丽康,这一起始量至少维持7天。若卵巢无反应,则每日用量可逐渐增至有卵泡发育及/或血浆雌二醇浓度提示有适宜的药效学反应,一般以雌二醇水平每日增加40-100%为理想,之后维持此剂量至达到排卵前状态,当超声检查显示至少有一个优势的卵泡直径达18mm以及/或血浆雌二醇浓度达300-900pg/ml(1000-3000pmol/L)时,表明已达到排卵前状态。通常经7-14天治疗可达到此状态,此时可停用普丽康,并使用人绒毛膜促性腺激素(hCG)以诱发排卵。如果有反应的卵泡数太多或雌二醇浓度增加过快,即连续2至3天中每天雌二醇成倍增加,则需减量。鉴于卵泡直径超过14mm就有可能导致妊娠,因而若有多个排卵前的卵泡超过14mm则有多胎妊娠的危险,对这种情况,hCG应停止使用且避免怀孕以防止发生多胎妊娠。施行医学辅助生殖术时的控制性超促排卵可采用不同的刺激方案。推荐至少以150-225IU为最初四天的起始剂量,随后用量依卵巢反应作个体调节,临床研究显示6-12天75-375IU的维持剂量即可,亦可能需较长的治疗时间。普丽康既可单用,也可与GnRH类似物合用以预防早发性LH峰,对于后者,可能需要的普丽康剂量相对较高。卵巢反应可通过超声检查及血浆雌二醇浓度测定来监控,当超声波显示至少有三个卵泡直径为16-20mm并证实有良好的雌二醇反应(每个直径大于18mm的卵泡,对应血浆雌二醇浓度约为300-400pg/ml(1000-1300pmo/L)),则予hCG诱导卵泡的最后成熟阶段,在34-35小时后取卵用法为防止注射疼痛及减少注射部位液体渗漏,普丽康注射剂应缓慢地作肌肉注射或皮下注射。皮下注射部位应变换以免脂肪萎缩。未用完的溶液必须抛弃。普丽康皮下注射可由妇女或其亲友进行,但需经医生正确指导后。普丽康的自行注射只适合那些有意愿,经过适当训练且获得专业指导的妇女。 用法用量
5%接受普丽康治疗的病人可发生卵巢过度刺激症状,主要表现见注意事项。临床上,肌肉注射或皮下注射普丽康可能导致注射局部的反应如瘀血、疼痛、红斑、肿胀和发痒,多数症状轻微短暂,未见全身性反应。曾见异位妊娠和多胎妊娠之危险略微增加。在极罕见病例,使用其他促性腺激素与血栓栓塞发生有关,使用普丽康/hCG也可能发生。 不良反应
1、卵巢、乳腺、子宫、下丘脑或垂体肿瘤。2、妊娠或哺乳期3、未经诊断的阴道出血4、对普丽康中任一成分过敏5、原发性卵巢功能衰竭6、与多囊卵巢(PCOD)无关的卵巢囊肿或卵巢增大7、性器官畸形不宜妊娠者8、子宫纤维瘤不宜妊娠者查看完整 禁忌症
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