50毫克 | 规格 | |
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国药准字H20173222 | 批准文号 | |
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染: 1、 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎; 2、 中耳炎、鼻窦炎; 3、 肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎; 4、 附件炎、宫内感染、前庭大腺炎; 5、 乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术刀口的继发感染; 6、毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症; 7、眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎; | 功效主治 | |
口服,成人服用的常规剂量为一次1片0.1g,一日3次。儿童服用常规剂量为每日9~18mg(效价)/kg,分3次口服。剂量可依年龄、症状进行适量增减,或遵医嘱。 | 用法用量 | |
据国外临床试验数据,在使用本品治疗的13715名患者中,有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例,0.80%),如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例,0.23%),如皮症或瘙痒。主要的实验室数据异常包括丙氨酸氨基转移酶(126例,0.92%)和天门冬氨酸氨基转移酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例,0.30%)。 1、临床不良反应(1)过敏,皮疹有0.1%至5%的发病率;荨麻疹、瘙痒、发热、水肿等的发病率<0.1%;红斑的发生率不详。(2)血液学,嗜酸性粒细胞增多有0.1%至5%的发病率;中性粒细胞减少的发生率<0.1%。(3)肾脏,血尿素氮升高的发生率<0.1%。(4)胃肠道,腹泻、腹痛、胃部不适有0.1%至5%的发病率;恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘的发病率<0.1%。(5)微生物,口腔炎的发病率<0.1%;念珠菌病的发生率不详。(6)维生素缺乏症,维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向)、复合维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神经炎)的发生率不详。(7)其他,眩晕、头痛、胸部压迫感发生率<0.1%,麻木发生率不详。注:若出现上述症状,应立即停药并进行适当处理 2、其他不良反应(1)皮肤科:可能发生史-约综合症(‹0.1%)或毒性表皮坏死松懈症(‹0.1%)。应严密观察患者,若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛,应立即停药并进行适当处理。 (2)过敏反应:可能发生过敏反应,如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹、发生率‹0.1%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。 (3)休克:可能发生休克,发生率‹0.1%。应严密观察患者,若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状,应立即停药并进行适当处理。 (4)血液学:可能发生血细胞减少症(‹0.1%)、粒细胞缺乏症(‹0.1%,初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症(‹0.1%,初期症状为瘀斑、紫癜)或溶血性贫血(‹0.1%,初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。 (5)结肠炎:可能发生严重的结肠炎(‹0.1%),如经血便证实为伪膜性结肠炎。应严密观察患者,若出现腹痛或频繁腹泻等症状,应立即停药并进行适当处理。 (6)间质性肺炎或嗜酸性粒细胞增多性肺浸润(PIE)综合症:可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合症(‹0.1%)。若出现此类症状,应立即停药并进行适当处理,如使用肾上腺皮质激素类药物。 (7)肾脏疾病:可能发生严重肾脏疾病(‹0.1%),如急性肾衰竭。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。 (8)暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸:可能发生严重肝炎(‹0.1%),如伴有明显丙转酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常(‹0.1%)或黄疸(‹0.1%)。应严密观察患者,若出现异常情况,以立即停药并进行适当处理。 | 不良反应 | |
对本品有休克史者禁用。 对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。 | 禁忌症 | |
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