规格 | A2型 | |
厂家 | ||
国械注准20223400350 | 批准文号 | 国械注准20223400348 |
功效主治 | 体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原 | |
检测流程01自采样使用一次性采样拭子在鼻咽处采集样本(具体操作方式请详细阅读操作说明书)02样本处理滴加6滴(约200ul) 样本处理液,在液体中顺时针逆时针各旋转两圈。03样本处理反转左侧区域,使两侧完全贴合,开始计时。04检测测试过程中,应将测试卡放在水平桌面上,切勿移动测试卡,等待紫红色条带出现,测试结果应在15- 20分钟内读取。05测试完成测试完成后,将卡片、拭子、样本处理液瓶放在外包装铝箔袋,将包好的铝箔袋进行处理。结果解读阳性两条红色火紫色条带出现。-条位于检测区(T) 内,另一条位于质控区(C) 内。检测区(T) 条带颜色可深可浅,均为阳性结果。阴性仅质控区(C)出现一条红色或紫色条带,检测区(T)内无条带出现。无效质控区(C)未出现红色或紫色条带,无论检测区(T)是否出现条带。 | 用法用量 | [检验方法]检测前请仔细阅读使用说明书。将试剂和样本放置在室温(10~ 30°C)环境下15-30分钟,检测应在室温(10~ 30°C)下进行,且应避免过度潮湿(湿度≤70%), 不同温湿度条件下检验方法-致。1.拆开检测卡铝箔袋包装,并将检测卡置于平整处。在检测卡外壳上写上待测样本的编号。2.拧开管子的小白盖。在检测卡的样本孔(S)添加4滴(约100μL)样本,把小白帽拧回去。3.将样本添加到样本孔(S)之后,开始计时,在室温放置15分钟。15分钟后观察结果,超过30分钟观察结果无效。4.试验结束后,将本试验的所有使用过的组分装入生物安全袋中,并将此袋与残留废物密封处理。不能重复使用。5.再次洗手或消毒。.[检验结果的解释]阳性(+) :两条红色条带出现。一条位于检测区(T) 内,另一条位于质控区(C)内。检测区(T) 条带颜色可深可浅,均为阳性结果。阴性(-) :仅质控区(C) 出现一条红色条带,检测区(T) 内无条带出现。无效:质控区(C)未出现红色条带,无论检测区(T)是否出现条带。表明结果无效,需重新取试纸条重测。阳性结果表示:样本中检出新型冠状病毒抗原,怀疑新型冠状病毒感染,请立即上报并按防控规定隔离、就诊。阴性结果表示:样本中没有检出新型冠状病毒抗原,但阴性结果不能完全排除感染的可能,应按照当地疫情防控政策进行后续处置,必要时建议去医院进一-步检查。 |
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