规格 | A2型 | |
厂家 | ||
国械注准20203400831 | 批准文号 | 国械注准20223400348 |
功效主治 | 体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原 | |
A.准备1.检测前请仔细阅读使用说明书。2.取出所有组件并将其放置在水平桌面上,待恢复至室温后方可使用。B.采样样本类型:前鼻拭子采集样本推荐采用聚丙烯纤维头/合成植绒头的塑料杆拭子1.鼻拭子:轻轻将棉签头部的整个拭子端插入1个鼻孔(1.5 50px左右)用棉签在鼻孔内壁以圆周运动的方式用力摩擦5次,收集标本大约需要15秒钟。请务必收集棉签.上可能存在的任何鼻腔弓|流物。用同样的棉签在另一个鼻孔重复此操作。注意:如果鼻拭子样本收集不正确,可能会出现假阴性结果。2.样品采集后,取下一次性采样器紫色螺帽,将拭子头折断在-次性采样器中然后将样本置于管托中等待加样。C.检测1.取出检测样本恢复至室温。待一切准备就绪之后撕开试剂盒的铝箔袋,取出试剂卡放置在水平台面上。2.反复用力震荡洗脱至少10次,使样本尽可能溶解在溶液中。3.加样:旋开上旋盖,尖端竖直向下,挤压管壁。挤下标本处理液2~3滴到试剂卡加样(S)等待结果出现。4.在加样后15-20分钟判读结果,请勿在30分钟后观察结果。D.结果判读5.目视判读结果阳性: C线和T线各有一条红色线条出现阴性:只有C线有一-红色线条,而T线无红色线条出现;无效: C线无红色线条出现,可能是由于操作不正确或试剂盒失效,应重试。6.废弃物处置检测结束后,将废弃物放入生物安全袋或医疗垃圾桶内丢弃。 | 用法用量 | [检验方法]检测前请仔细阅读使用说明书。将试剂和样本放置在室温(10~ 30°C)环境下15-30分钟,检测应在室温(10~ 30°C)下进行,且应避免过度潮湿(湿度≤70%), 不同温湿度条件下检验方法-致。1.拆开检测卡铝箔袋包装,并将检测卡置于平整处。在检测卡外壳上写上待测样本的编号。2.拧开管子的小白盖。在检测卡的样本孔(S)添加4滴(约100μL)样本,把小白帽拧回去。3.将样本添加到样本孔(S)之后,开始计时,在室温放置15分钟。15分钟后观察结果,超过30分钟观察结果无效。4.试验结束后,将本试验的所有使用过的组分装入生物安全袋中,并将此袋与残留废物密封处理。不能重复使用。5.再次洗手或消毒。.[检验结果的解释]阳性(+) :两条红色条带出现。一条位于检测区(T) 内,另一条位于质控区(C)内。检测区(T) 条带颜色可深可浅,均为阳性结果。阴性(-) :仅质控区(C) 出现一条红色条带,检测区(T) 内无条带出现。无效:质控区(C)未出现红色条带,无论检测区(T)是否出现条带。表明结果无效,需重新取试纸条重测。阳性结果表示:样本中检出新型冠状病毒抗原,怀疑新型冠状病毒感染,请立即上报并按防控规定隔离、就诊。阴性结果表示:样本中没有检出新型冠状病毒抗原,但阴性结果不能完全排除感染的可能,应按照当地疫情防控政策进行后续处置,必要时建议去医院进一-步检查。 |
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