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上海雅培制药有限公司
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盐酸普罗帕酮片(悦复隆)
盐酸普罗帕酮片
适应症 心律失常
150毫克x10片 规格 50毫克
上海雅培制药有限公司 厂家 南京白敬宇制药有限责任公司
国药准字H20237100 批准文号 国药准字H32024070
有症状的室上性心动过速，如房室交界性心动过速，WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动；经内科医师判断需要治疗或致命的室性心动过速。 功效主治 抗心律失常。
在心脏监测之下包括心电图监测和反复测量血压(稳定期）制定个体的维持剂量，或遵医瞩。 推荐的起始和维持剂量：毎日450-600mg(1片悦复隆 150mg，毎日三次），可根据需要增加至900mg/日（2片悦复隆 150mg，毎日三次）。 上述剂量适用于体重在70公斤左右的病人，体重低于70公斤者服用的剂最应相应减少。只有在个別情况和严格的心脏监控之下才可超过该剂量使用。普罗帕酮在治疗初期加量必须谨慎，而且要求小量增加，尤其在老年，有明显心肌损害、肝功能不全或肾功能不全的病人中，可能需要进行药物的血浆浓度监测。首次加量应该在初始用药后的3-4天。 室性心律失常病人在开始普罗帕酮的治疗时应进行严密的心电监测，只有在具备心脏急救设施和确保监测的条件下才能开始治疗。治疗期间定期复查（例如每月做标准心电图，每3个月动态心电图检查，如有需要做运动心电图）。若心电图发生变化如QRS或QT间期延长超过25%、PR间期延长超过50%、QT大于500ms、心律失常加重或发作频率增加，则由医师决定是否继续治疗。 相对左室功能不全〈左室射血分数35%〉或器质性心肌病的病人开始治疗要特别慎重，应小剂量加量。 建议对于该类病人延迟加量，直到达到血浆浓度稳定（通常5-8天），以减少在治疗初期发生普罗帕酮促心律失常的危险性。 由于普罗帕酮呈苦味，可致口舌发麻，须在饭后用水整片吞服。 尚无证据表明Ⅰ类抗心律失常药可以提高生存率，在开处方时应予考虑。 用法用量 1.口服：1次100200mg，1日34次。治疗量，1日300-900mg，分4-6次服用。维持量，1日300600mg，分2-4次服用。由于其局部麻醉作用，宜在饭后与饮料与食物同时吞服，不得嚼啐。 2.必要时可在严密监护下缓慢静注或静滴，1次70mg，每8小时1次。1日总量不超过350mg。
剂型 剂型_片剂
a.安全信息总结 与普罗帕酮疗法有关的最常发生的及非常常见的不良反应为头晕、心脏传导异常和心悸。 b.不良反应总结表 下表显示了临床试验中报告的和来自普罗帕酮的上市后经验的不良反应。 采用下列惯例，按系统器官分类和频率提供了认为至少可能与普罗帕酮有关的反应：非常常见（≥1/10）、常见（≥1/100至〈1/10）、不常见（≥1/1,000至1/100）和未知（上市后发生的不良反应；不能根据现有数据估计）。在每一频率组中，如果可以对严重程度进行评价，则按照严重程度的降序排列提供了不良反应。 1 表现为胆汁淤积、血液恶液质和皮疹 2 不包括眩晕 3 包括窦房传导阻滞、房室传导阻滞和室内传导阻滞 4 普罗帕酮可能与表现为心率增加（心动过速）或心室颤动的致心律失常作用有关。这些心律失常中的一部分可能会危及生命，而且可能需要以复苏术来防止潜在的致命性结局。 5可能发生原有的心功能不全恶化 6 该术语包含肝功能检查异常，例如天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、v谷氨酰转移酶升高和血液碱性磷酸酶升高. 7停用普罗帕酮后，精子数下降可发生逆转 不良反应 1.不良反应较少，主要者为口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。此外，早期的不良反应还有头痛，头晕、闪耀，其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道，停药后2～4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。 2.在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害，有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应，一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞，Q-T间期延长，P-R间期轻度延长
已知对活性成份盐酸普罗帕酮或辅料清单中列出的任何辅料过敏 已知患Brugada综合征（请参阅特殊警告和使用注意事项） 最近3个月内发生心肌梗死事件。 严重的器质性心脏病患者，如： 。未控制的充血性心脏衰竭（左心室输出量小于35%） 。心源性休克（心律失常造成的心源性休克除外） 。重度有症状的心动过缓患者 。在未植入人工起搏器的情况下，存在窦房结功能障碍，心房传导缺陷，二级或更严重的房室传导阻滞或束支传导阻滞或远端传导阻滞 。严重低血压 明显的电解质紊乱（例如钾代谢紊乱） 严重的阻塞性肺疾病 重症肌无力 同时服用利托那韦药物的患者 禁忌症 无起搏器保护的窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者，严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。
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