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齐鲁制药(海南)有限公司
外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
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普瑞巴林胶囊
普瑞巴林胶囊(莱瑞克)
适应症 广泛性焦虑障碍,糖尿病,神经病,癫痫,焦虑,糖尿,疱疹,疱疹后神经痛,神经痛,肌痛
75毫克x8粒x4板 规格 75mg
齐鲁制药(海南)有限公司 厂家 重庆赛维药业有限公司
国药准字H20203040 批准文号 国药准字H20130073
本品用于治疗： 带状疱疹后神经痛 纤维肌痛 功效主治 成人部分性癫痫发作的添加治疗。
本品可与食物同时服用，也可单独服用。 治疗带状疱疹后神经痛： 本品推荐剂量为每次75或150 mg，每日2次；或者每次50mg或100 mg，每日三次。 起始剂量可为每次75mg，每日2次；或者每次50mg，每日三次。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150 mg，每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。 服用本品300 mg/日，2至4周后疼痛未得到充分缓解的患者，如可耐受本品，可增至每次300 mg，每日2次，或每次200mg，每日3次（600 mg/日）。由于不良反应呈剂量依赖性，且不良反应可导致更高的停药率，剂量超过300 mg/日仅应用于耐受300 mg/日剂量的持续性疼痛患者（见[不良反应]）。 治疗纤维肌痛： 本品用于治疗纤维肌痛的推荐剂量为 300 至 450 mg/日。起始剂量应为每次 75 mg，每日 2 次（150 mg/日），可在一周内根据疗效和耐受性增至 150 mg，每日 2 次（300 mg/日）。300 mg/ 日未充分获益的患者可增至 225 mg，每日 2 次（450 mg/日）。虽然有临床试验应用本品 600 mg/日，但尚无证据显示该剂量有额外的显著的疗效获益，且该剂量耐受性较差。考虑到不良反应的剂量依赖性，不推荐剂量超过450mg /日（见[不良反应])。由于本品主要经肾脏排泄，对于肾 功能减退的患者，应调整剂量（见[用法用量])。 如需停用普瑞巴林，建议至少用1周时间逐渐减停。 肾功能损伤患者用药： 由于不良反应呈剂量依赖性，且本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的患者应调整剂量。肾功能损伤患者应根据肌酐清除率（CLcr）调整剂量，详见表1。应用该表时，需要估计患者的CLcr（单位为毫升/分）。CLcr（单位为毫升/分）可通过测定血浆肌酐水平（mg/分升）代入Cockcroft 和 Gault 方程进行计算。 对正在接受血液透析治疗的患者，应根据患者的肾功能来调整普瑞巴林的日剂量。除调整日剂量外，每进行4小时的血液透析治疗，应立即给予一次补充剂量的普瑞巴林（见表1）。 表 1. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肝功能损伤患者用药： 肝功能损伤患者，无需调整用药剂量（见[药代动力学]）。 用法用量 普瑞巴林适于餐前或者餐后口服。当确定停用普瑞巴林时，应在一周内缓慢将剂量减至最低。普瑞巴林添加治疗成人部分性癫痫发作的有效剂量为150~600mg/天，分2~3次服用。普瑞巴林的疗效和不良反应与剂量相关。推荐起始剂量为150mg/天。根据患者对普瑞巴林的应答和耐受性，日剂量可最大增至600mg。（其他详见说明书）
剂型 剂型_胶囊剂
临床试验的经验： 由于临床试验在多种不同情况下进行，不能直接比较一种药物与另一种药物在不同临床试验中的不良反应发生率，该发生率也可能不能代表临床实践中观察到的发生率。 普瑞巴林上市前所有对照及非对照试验中，超过10000名来自不同人群的患者服用了本品。大约5000人服药至少6个月，超过3100人服药至少1年，超过1400人服药至少2年。 所有上市前对照试验中最常导致停药的不良反应 整合上市前对照试验所有人群的数据，因不良反应提前停药的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为14％和7％。普瑞巴林导致停药的最常见不良反应是头晕(4％)和嗜睡(3％)。安慰剂组1％患者因头晕停药， 不良反应 普瑞巴林在上市前开发期间，各种患者群体交叉的所有对照和非对照的临床试验中，有10000多患者服用普瑞巴林，其中大约5000例服用6个月或6个月以上，3100多例服用1年以上，1400多例至少服用2年。添加治疗成人部分性癫痫发作的对照临床试验导致停药的不良反应在添加治疗癫痫的临床试验中，普瑞巴林组和安慰剂组因不良反应停药的比例分别为15%和6%。普瑞巴林组导致停药的常见不良反应包括头晕（6%）、共济失调（4%）、嗜睡（3%）；在安慰剂组中，上述导致停药的不良反应的发生率小于1%。普瑞巴林组发生率至少为1%的其他不良反应（发生率约为安慰剂组的两倍）包括：无力、复视、视力模糊、思维异常、恶心、震颤、眩晕、头痛和思维混乱（各导致停药为2%或更少）。最常见不良反应表2列出了所有与剂量有关的不良反应，普瑞巴林组的发生率至少为2%。剂量相关性的界定标准为：600mg/天普瑞巴林组不良反应的发生率至少比安慰剂和150mg/天组高2%。在这些试验中，758例患者服用普瑞巴林12周，294例患者服用安慰剂12周。因为患者至少服用1~3种其他抗癫痫药物，不能确认下述不良反应仅归于普瑞巴林，还是归于普瑞巴林与其他药物合用。在这些试验中，普瑞巴林所致不良反应均为轻度或者中度。
对本品所含活性成份或任何辅料过敏者。 禁忌症 对普瑞巴林或处方中任何成分过敏的患者禁用。
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