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广州南新制药有限公司
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依托度酸片(依特)
依托度酸片(舒雅柯)
骨关节炎,疼痛 适应症 骨关节炎,疼痛
0.2g 规格 0.2g
广州南新制药有限公司 厂家 浙江亚太药业股份有限公司
国药准字H20000479 批准文号 国药准字H20040831
（1）骨关节炎（退行性关节病变）。（2）类风湿关节炎。（3）疼痛症状本品可用于以上疾病急性发作的治疗,也可用于以上疾病的长期治疗。 功效主治 用以缓解下列疾病的症状和体征：1.骨关节炎（退行性关节病变）；2.类风湿关节炎；3.疼痛症状本品可用于以上疾病急性发作的治疗，也可用于以上疾病的长期治疗。
遵医嘱,服用依托度酸的剂量应个体化,以保证最佳的疗效和耐受性。1 止痛:急性疼痛的推荐剂量为200～400mg,每8小时一次,每日最大剂量不超过1.2g.体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重.临床观察发现,每间隔12小时给药一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。2 慢性疾病:依托度酸治疗慢性疾病(如骨关节炎、类风湿关节炎)的推荐剂量为每日0.4～1.2g,分次口服,每日最大剂量不应超过1.2g,体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重.依托度酸剂量每日0.4g以下,分次口服,或每晚单剂量给药0.4g或0.6g,在一些病人中有一定的疗效。3 老年人服用:依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著性差异,因此在老年人中使用无需调整剂量,但应当小心.另外老年人对前列腺素抗体的作用较年轻人敏感,因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应谨慎。 用法用量 遵医嘱,服用依托度酸的剂量应个体化,以保证最佳的疗效和耐受性。 1 止痛:急性疼痛的推荐剂量为200～400mg,每8小时一次,每日最大剂量不超过1.2g.体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重.临床观察发现,每间隔12小时给药一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。 2 慢性疾病:依托度酸治疗慢性疾病(如骨关节炎、类风湿关节炎)的推荐剂量为每日0.4～1.2g,分次口服,每日最大剂量不应超过1.2g,体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重.依托度酸剂量每日0.4g以下,分次口服,或每晚单剂量给药0.4g或0.6g,在一些病人中有一定的疗效。| 3 老年人服用:依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著性差异,因此在老年人中使用无需调整剂量,但应当小心.另外老年人对前列腺素抗体的作用较年轻人敏感,因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应谨慎。
剂型_片剂 剂型 剂型_片剂
据国外资料报导,2629例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4～320周的结果以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果,上市后的自发性报道也包含在其中.临床研究显示,依托度酸总的耐受性较好,大多数不良反应轻微而且短暂,以下所列的发生率≥1％的,可能与药物相关。发生率>1％:全身症状:腹痛、乏力、不适、寒战、发热.消化系统:便秘、腹泻、消化不良、腹胀、胃炎、黑便、恶心、呕吐.神经系统:焦虑、抑郁、头晕皮肤及附属器:搔痒、皮疹.特殊感觉:视物模糊,耳鸣.泌尿生殖系统:排泄困难、尿 不良反应 据国外资料报导，2629例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4～320周的结果以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果，上市后的自发性报道也包含在其中.临床研究显示，依托度酸总的耐受性较好，大多数不良反应轻微而且短暂，以下所列的发生率≥1%的，可能与药物相关。发生率＞1%：全身症状：腹痛、乏力、不适、寒战、发热.消化系统：便秘、腹泻、消化不良、腹胀、胃炎、黑便、恶心、呕吐.神经系统：焦虑、抑郁、头晕皮肤及附属器：搔痒、皮疹.特殊感觉：视物模糊，耳鸣.泌尿生殖系统：排泄困难、尿频。发生率＜
有下列情况的病人应禁用： 1 活动期消化性溃疡或与应用另一种NSAIDs有关的胃肠道溃疡或出血史； 2 不同NSAIDs之间可能存在交叉反应,因此在阿司匹林或其他NSAIDs治疗期间出现哮喘、鼻炎、荨麻疹或其他过敏反应者； 3 对本品过敏者。 禁忌症 有下列情况的病人应禁用： 1 活动期消化性溃疡或与应用另一种NSAIDs有关的胃肠道溃疡或出血史； 2 不同NSAIDs之间可能存在交叉反应,因此在阿司匹林或其他NSAIDs治疗期间出现哮喘、鼻炎、荨麻疹或其他过敏反应者； 3 对本品过敏者。
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