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上海罗氏制药有限公司
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西拉普利片(一平苏)
西拉普利片
原发性高血压,高血压,慢性心力衰竭,心力衰竭,利尿 适应症 原发性高血压,高血压,慢性心力衰竭,心力衰竭,利尿
规格 2.5毫克
上海罗氏制药有限公司 厂家 上海罗氏制药有限公司
国药准字H19990344 批准文号 国药准字H19990344
用于治疗各种程度原发性高血压和肾性高血压，也可与洋地黄和(或)利尿剂合用作为治疗慢性心力衰竭的辅助药物。 功效主治 用于治疗各种程度原发性高血压和肾性高血压，也可与洋地黄和（或）利尿剂合用作为治疗慢性心力衰竭的辅助药物。
口服，每日一次，餐前或餐后服药均可。应在每天的同一时间内服药。 特殊剂量指导： 原发性高血压 通常剂量范围是2.5mg～5.0mg，每日一次。推荐的起始剂量为1mg片剂，每日一次。起始剂量很少能达到所需的疗效，应根据每个病人的血压情况分别调整剂量。如每日一次5mg 仍不能控制血压时，则可加用非潴钾利尿药以增强其降压效果。 肾性高血压 与原发性高血压相比，血管紧张素转换酶抑制剂能更显著地减低肾性高血压。所以治疗肾性高血压时，起始剂量应为0.5mg或0.25mg，每日一次。维持剂量应按个体调整。 服用利尿剂的高血压病人 在用本品治疗前2～3天，应停用利尿剂以减少不可能发生的病状性低血压。但如需要，以后可再恢复使用。这类病人的推荐起始剂量为0.5mg，每日一次。 慢性心力衰竭 本品可与洋地黄和（或）利尿剂联合使用，作为治疗慢性心力衰竭病人的辅助药物，起始剂量应以0.5mg，每日一次，并在严格的医生指导下进行。可根据耐受情况及临床状况将剂量增加至1mg，每日一次的最大维持剂量。此外，若需要把维持剂量调整至1mg～2.5mg之间，应根据病人的反应，临床状况及耐受性而进行调整。 通常最大剂量为5mg，每日一次。 临床试验结果证明，慢性心力衰竭病人的西拉普利拉清除率与肌酐清除率相互关联，因此慢性心力衰竭和肾功能不全病人应按肾功能不全一节所推荐的剂量用药。 肾功能不全 根据肾功能不全病人的肌酐清除率，而减少剂量 用法用量 口服：应在每天的同一时间内服药，餐前或餐后服药均可。1 原发性高血压：通常剂量是2.5～5.0mg，每日一次。推荐的起始剂量为1mg片剂，每日1次。起始剂量很少能达到所需的疗效，应根据每个病人的血压情况分别调整剂量。如每日1次5mg仍不能控制血压时，则可加用非潴钾利尿药以增强其降压效果。2 肾性高血压：与原发性高血压相比，血管紧张素转换酶抑制剂能更显著地减低肾性高血压。所以治疗肾性高血压时，起始剂量应为0.5mg或0.25mg，每日1次。维持剂量应按个体调整。3 服用利尿剂的高血压病人：在治疗前2～3天，应停用利尿剂以减少可能发生的症状性低血压。但如需要，以后可再恢复使用。这类病人的推荐起始剂量为0.5mg，每日1次。4 慢性心力衰竭：可与洋地黄和(或)利尿剂联合使用治疗慢性心力衰竭，起始剂量应以0.5mg，每日一次，并在严格的医生指导下进行。可根据耐受情况及临床状况将剂量增加至1mg，每日1次的最大维持剂量。此外，若需要把维持剂量调整至1～2.5mg之间，应根据病人的反应、临床状况及耐受性而进行调整。通常最大剂量为5mg，每日1次。　临床试验结果证明，慢性心力衰竭病人的西拉普利拉清除率与肌酐清除率相互关联，因此慢性心力衰竭和肾功能不全病人应按肾功能调整用药剂量。（见下表）　肌酐清除率起 始 剂 量 最 大 剂 量　　＞40ml/min　　1mg每日1次　　5mg每日1次　　10～4ml/min　　0.5mg每日1次　　2.5mg每日1次　　＞10ml/min　根据血压情况　0.25～0.5mg 每周1～2次需要血液透析的病人，应在不进行透析时服用，剂量应根据血压情况调整。如同其他血管紧张素转换酶抑制剂一样，使用高流量聚丙烯腈膜透析时会产生过敏反应，要避免这种情况，就应改用其他降压药，或是改换透析膜种类。5 肝硬化：在极少情况下肝硬化病人需服用。由于可能会导致严重的低血压，故必须以0.5mg或0.25mg每日1次的起始剂量谨慎用药。6 老年人：以每日0.5mg片剂作为起始剂量进行治疗，并根据不同病人的耐受性、疗效及临床状况以1～2.5mg的维持剂量用药。7 儿童：由于尚未定出对儿童的药物效能及安全范围，故尚无法推荐儿童服用方案。
剂型_片剂 剂型 剂型_片剂
最常报道的不良反应是头痛与头晕。其他发生率少于2％的不良反应包括乏力，低血压、消化不良、恶心、皮疹和干咳。大多数不良反应是短暂性的，轻度或中度，无需中止用药。服用本品的慢性心力衰竭病人最常报道的不良反应是头晕及咳嗽。 特异性反应 与其他血管紧张素转换酶抑制剂一样，罕有血管神经性水肿的报道。但由于此症可能伴有喉头水肿，故一旦波及面部、口唇、舌、声带和（或）喉头时，必须立刻停用本品并进行适当治疗。 某些病人中有血红蛋白、红细胞压积和（或）白细胞计数降低的报告，但尚无病例证明与本品有明确关系。 不良反应 最常见不良反应是头痛与头晕。其他发生率少于2%的不良反应包括乏力，低血压、消化不良、恶心、皮疹和干咳。大多数不良反应是短暂性的，轻度或中度，无需中止用药。 特异性反应：与其他血管紧张素转换酶抑制剂一样，罕见血管神经性水肿。但由于此症可能伴有喉头水肿，故一旦波及面部、口唇、舌、声带和(或)喉头时，必须立刻停用并进行适当治疗。某些病人中有血红蛋白、红细胞压积和(或)白细胞计数降低的报告，但尚无病例证明与本品有明确关系。
禁用于对该药或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏或患有腹水的病人。由于动物试验中发现血管紧张素转换酶抑制剂具有胚胎毒性，故禁用于妊娠期妇女。已发现其他类型的血管紧张素转换酶抑制剂与妊娠期羊水过少以及新生儿低血压和无尿有关。尚不明确本品是否能进入人类乳汁中，但由于动物资料显示少量小鼠乳汁含有西拉普利拉，故哺乳期妇女不应使用本品。 禁忌症 1  对该药或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏或患有腹水的病人。 2  主动脉瓣狭窄或心脏流出道阻塞病人。 3  单侧或双侧肾动脉狭窄病人。
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