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Bayer HealthCare AG
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盐酸莫西沙星片
盐酸莫西沙星片(拜复乐)
慢性支气管炎,支气管炎,气管炎,肺炎,下呼吸道感染,软组织感染 适应症
0.4克/片 规格 0.4g
Bayer HealthCare AG 厂家
国药准字J20050049 批准文号 国药准字J20150015
莫西沙星片的适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁）。如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。 功效主治 暂无数据
剂量范围 任何适应症均推荐口服莫西沙星片一次0.4g(1片)，一日1次。 成年人服用方法 片剂以水送服，服用时间不受饮食影响。 治疗时间 治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时可按照下列方法： 慢性支气管炎急性发作：5天 社区获得性肺炎：10天 急性窦炎：7天 治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天。 莫西沙星0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。 老年人：老年人不必要调整用药剂量。 儿童：莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。 肝损伤：肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量(肝功能严重受损Child-Pugh C的患者见禁忌)。 肾功能异常：任何程度的肾功能受损的患者(包括肌酐清除宰≤30ml/min/1.73m2 )和慢性透析，如血液透析和持续性腹膜透析的患者，均无需调整莫西沙星的剂量。 种族间差别：不同种族间不必调整药物剂量。 用法用量 剂量范围：一次0.4g（1片），1日1次。1.成年人服用方法：片剂用一杯水送下，服用时间不受饮食影响。2.治疗时间：治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道的感染时可按照下列方法：慢性气管炎急性发作：5天，社区获得性肺炎：10天，急性鼻窦炎：7天，治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天；莫西沙星0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。3.需要注意的：老年人不必调整用药剂量；儿童和青少年禁用；肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量；任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星
剂型_片剂 剂型
在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)，由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。 根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下 ： 发生率 (greater than or equal to) 1%且10% ： 1.全身症状 ：腹痛、头痛。 2.消化系统 ：恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常。 3.特殊感官 ：味觉倒错。神经系统 ：眩晕。 4.心血管系统 ：合并低钾血症的患者QT间期延长。 发生率 (grea 不良反应 本品不良反应(ADRs)以0.4g莫西沙星(口服和序贯疗法)的全部临床研究为基础，按照CIOMSIII频率分类，(共计n=17951，包括序贯疗法n=4583，时间：2010年05月)整理如下：“常见”项下所列不良反应(ADRs)除恶心和腹泻外发生率在3%以下。源自上市后报告（时间：2010年5月）的不良反应(ADRs)为斜体印刷。在每个频率组内部，按照严重程度递减的顺序列出不良反应。频率的定义为：常见（≥1/100至＜1/10），少见（≥1/1000至＜1/100），罕见（≥1/10000至＜1/1000），极罕见（＜1/10000）。在接受口服或静注贯序治疗亚组患者中，下述不良反应发生频率较高：常见：γ谷氨酰氨转肽酶增高少见：室性心动过速，低血压，水肿，抗生素所致结肠炎(极少病例伴有致命并发症)，各种临床表现的癫痫发作(包括癫痫大发作)，幻觉，肾脏损伤和肾衰(脱水所致，尤其已患肾病老年患者)。
以下患者禁用： 1.已知对莫西沙星的任何成份，或其他喹诺酮类，或任何辅料过敏者。 2.妊娠和哺乳期妇女。 3.由于缺乏患有肝功能严重损伤(Child Pugh C级)的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据，该药在这类患者中禁止使用。 4.18岁以下患者。 禁忌症 已知对莫西沙星的任何成份，或其他喹诺酮类，或任何辅料过敏者。妊娠和哺乳期妇女。由于缺乏患有肝功能严重损伤(ChildPughC级)的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据，该药在这类患者中禁止使用。18岁以下患者。
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