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北京华润高科天然药物有限公司
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地高辛酏剂
苯磺酸氨氯地平片(络活喜)
高血压,主动脉瓣狭窄,先天性心脏病,心脏病,心房颤动,心肌炎,贫血,心房扑动,心功能不全,甲状腺功能低下,维生素B1缺乏,心动过速 适应症 高血压,心绞痛,绞痛
5E-05 规格 5毫克
北京华润高科天然药物有限公司 厂家 晖致制药（大连）有限公司
国药准字H10970389 批准文号 国药准字H10950224
1.用于急性和慢性心功能不全。对于高血压、瓣膜病（重度单纯二类瓣狭窄或主动脉瓣狭窄者除外）、先天性心脏病所引起的心功能不全疗效良好，尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心肌外机械因素所致心功能不全疗效差；对继发于严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。 功效主治 1.高血压 本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 2.冠心病（CAD） 2.1慢性稳定性心绞痛 2.2本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 2.3血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's或变异型心绞痛） 2.4本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 2.5经血管造影证实的冠心病 2.6经血管造影证实为冠心病，但射血分数40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重
临床应用为－次0.125～0.5mg相当酏剂：2.5ml～10ml，一日一次，心衰病情急重，若两周内未应用洋地黄类制剂者，可适当给予一次或数次负荷量，每次予0.125-0.5mg相当酏剂，每6-8小时一次，总剂量达0.75mg-1.0mg相当酏剂。地高辛酏剂10ml：0.5mg；30ml：1.5mg；100ml：5mg（主要用于儿童）。酏剂为一种香甜的稀醇溶液剂供内服之用。酏剂中含芳香剂、甜剂和乙醇。乙醇含量多在5～40％之间，乙醇易挥发，浓度升高；又因酏剂含醇、甘油，成本较高，国内已极少应用。 用法用量 成人1.通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。2.身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次3.此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。4.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。5.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg，每日一次(见【不良反应】)。6.治疗冠心病的推荐剂量为5~10mg，每日一次。在临床研究中，大多数患者需要10mg/日的剂量。
酏剂 剂型 剂型_片剂
1.常见的不良反应包括：新出现的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐、下腹痛、无力、软弱。 2.少见的反应包括：视力模糊或；色视；（中毒症状如黄视等）、腹泻、精神抑郁或错乱。 3.罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹（过敏反应）。 4.在洋地黄的中毒表现中，心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占心脏反应的33%。其次为房室传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见，但室性心律失常比成人少见。 不良反应 临床试验中的不良事件最常见的副作用为头痛和水肿。在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率1%但是0.1%，其相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注：1.心血管系统：心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。2.中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。3.胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良1、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。4.全身：过敏性反应、乏力1、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。5.肌肉骨骼系统：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛1、肌痛。6.精神病学：性功能障碍(男性1和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7.呼吸系统：呼吸困难1、鼻衄。8.皮肤及附属物：血管性水肿、多形性红斑、瘙痒1、皮疹1、红斑疹、斑丘疹。9.特殊感觉：视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。10.泌尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。11.自主神经系统：口干、多汗。12.营养代谢：高血糖、口渴。13.造血系统：白细胞减少、紫癜、血小板减少。1在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1%至2%。1.下列事件发生率0.1%：心衰、心律不齐、早搏、皮肤变色、荨麻疹、皮肤干燥、脱发、皮炎、肌肉无力、肌肉收缩、共济失调、肌张力增加、偏头痛、皮肤湿冷、情感淡漠、激越、健忘、胃炎、食欲增加、稀便、咳嗽、鼻炎、排尿困难、多尿、嗅觉障碍、味觉障碍、视觉调解异常以及干眼症。2.其他偶发的不良反应很难与合用药物的作用或伴随疾病相区分，如心肌梗死或心绞痛。3.常规试验室检测数据在氨氯地平治疗中并没有临床显著性的变化。血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、尿酸、尿素氮或肌酐均没有临床相关变化。4.在CAMELOT及PREVENT研究中，其不良反应与前面报告的相似(见上)。5.外周性水肿是最常见的不良事件。上市后报告1.因为这些反应由未知样本量的人群自愿报告，因此无法可靠评价发生频率或确定与药物暴露的因果关系。2.以下上市后应用中发生的事件罕有报道，与药物的相关性尚未确定：男性乳房增大。在上市后应用中，有报道由于使用氨氯地平导致患者黄疸与转氨酶明显增高(多与胆道梗阻或肝炎的表现相一致)而需要住院治疗。3.在以下患者中使用络活喜是安全的：慢性阻塞性肺病、代偿良好的充血性心力衰竭、冠心病、外周血管性疾病、糖尿病以及血脂异常。
1 与钙注射剂合用； 2 任何强心甙制剂中毒； 3 室性心动过速、心室颤动； 4 梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可应用）； 5 预激综合征伴心房颤动或扑动。 慎用于：（1）低钾血症；（2）不完全性房室传导阻滞；（3）高钙血症；（4）甲状腺功能低下；（5）缺血性心脏病；（6）心肌梗死；（7）心肌炎；（8）肾功能损害；（9）酒精过敏。 禁忌症 对本品中任何成分过敏的病人禁用。
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