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厄贝沙坦片(伊达力)
厄贝沙坦片(安博维)
原发性高血压,高血压,糖尿病,糖尿病肾病,肾病,糖尿 适应症 原发性高血压,高血压,糖尿病,糖尿病肾病,肾病,糖尿
75mg 规格 0.15g*7s
海正辉瑞制药有限公司 厂家 赛诺菲(杭州)制药有限公司
国药准字H20000516 批准文号 国药准字J20130049
治疗原发性高血压。 功效主治 治疗原发性高血压，合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
通常建议的初始剂量和维持剂量为每日0.15g，饮食对服药无影响。一般情况下，厄贝沙坦0.15g每天一次比75mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人，特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人，初始剂量可考虑用75mg。 使用厄贝沙坦0.15g每天一次不能有效控制血压的患者，可将本品剂量增至0.30g，或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用如双氢克尿噻类利尿剂已经显示出具有附加效应。 在患有2型糖尿病的高血压患者中，治疗初始剂量应为0.15g每日一次，并可增量至0.30g每日一次，作为治疗肾脏疾病较好的维持剂量。使用本品治疗患有2型糖尿病的高血压患者显示出本品使患者肾脏受益，这些结果是基于需要本品和其它抗高血压药物合用来达到目标血压的研究。 肾功能损伤： 肾功能损伤的患者无需调整本品剂量，但对进行血液透析的病人，初始剂量可考虑使用低剂量(75mg)。 血容量消耗： 血容量和/或钠消耗的患者在使用本品前应纠正。 肝功能损害： 轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量。对严重肝功能损害的病人，目前无临床经验。 用法用量 通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150mg，饮食对服药无影响。一般情况下，厄贝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人，特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人，初始剂量可考虑用75mg。使用厄贝沙坦150mg每天一次不能有效控制血压的患者，可将本品剂量增至300mg，或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。在患有2型糖尿病的高血压患者中，治疗初始剂量应为150mg每日一次，并增量至300mg每日一次，作为治疗肾病较好的维持剂量。
剂型_片剂 剂型
奥美拉唑:[肠溶片 服药不受进食影响]奥美拉唑:[混悬粉剂 空腹服用 :餐前至少1小时空腹服用。]奥美拉唑:[胶囊(肛用) 进餐时或餐后服用 :餐前立即服用]在接受本品治疗的患者中出现的不良反应总体上是轻度和暂时的。 高血压患者：在使用本品的安慰剂对照治疗高血压患者的临床患者的临床试验中，不良反应总的发生率在本品治疗组和安慰剂组中无差异。由于任何临床和实验异常事件而导致治疗中断的事件，治疗组少于安慰剂组。不良反应的发生率和剂量(在推荐剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗时间无关。 不管是否与治疗有关，本品安慰剂对照临床试验中，治疗组中高血压患者不良反应事件发生率大于等于1%的不良反应事件见下表 包括上呼吸道感染，窦道异常，流感，咽炎和鼻炎 包括肌肉骨骼疼痛，腹肌疼痛 *显示两组间具有统计学意义的差异(P0.05)。 除头痛、肌肉骨骼损伤和潮红外，厄贝沙坦和安慰剂组其它不良事件发生率相似。安慰剂组头痛发生率明显高于厄贝沙坦组，发生肌肉骨骼损伤情况厄贝沙坦组明显高于安慰剂组，但试验观察者认为所有报告的肌肉骨骼损伤与服用厄贝沙坦无关。 0.6%服用厄贝沙坦的病人发生潮红，而服安慰剂的病人未发生潮红。潮红发生率与剂量无关，且不与其它不良事件相伴发生，目前尚不知发生此症状是否与厄贝沙坦相关。 伴有肾脏疾病的高血压和2型糖尿病患者：在一项安慰剂对照的临床试验(IRMA2)中，其中包括590位患有高血压、2型糖尿病、微量白蛋白尿和肾功能正常的受试者，其报道的和本品最有关的不良反应为头晕、体位性头晕和体位性低血压。厄贝沙坦300mg治疗组中，头晕的发生率为2.5%，而体位眩晕和体位性低血压均为0.5%。没有由于这些不良反应而停止治疗的报道。 在另一项安慰剂对照的临床试验(IDNT)中，其中包括1715位患有高血压、2型糖尿病、蛋白尿900mg/日和血清肌酐在1.0-3.0mg/dl范围的受试者，除了体位性眩晕，其它不良反应和在没有合并症的高血压患者中所报道的相类似。在该临床试验中，厄贝沙坦组中体位性眩晕的发生率高于安慰剂组：头晕的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为10.2%和6.0%;而体位性眩晕的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为5.4%和2.7%;体位性低血压的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为5.4%和3.2%。在该临床试验中，由于体位性症状而停止治疗：其中头晕在厄贝沙坦组和安慰剂组0.5%;体位性眩晕的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为0.2%和0.0%。没有患者由于体位性低血压而停止治疗。 实验室检验参数 高血压： 尽管血浆肌酸激酶的明显增高在厄贝沙坦治疗组中发生率高于安慰剂组(治疗组和安慰剂组分别为1.7%和0.7%)，但没有一例患者由于被分类为严重不良事件而导致药物治疗中断或者被认为与可鉴定的临床肌肉骨骼事件有关。当肾功能正常的原发性高血压患者接受本品治疗时，不需要进行特殊的实验室参数的监测。 伴有2型糖尿病和肾脏疾病的高血压患者：在对伴有糖尿病肾病患者进行的临床试验中，除了高钾血症，其它的实验室参数和单纯高血压的参数类似。 在一项安慰剂对照的临床试验(IRMA2)中，其中包括590位患有高血压、2型糖尿病、微量白蛋白和肾功能正常的受试者，其报道的≥5.5mEq/L的高钾血症的发生率在厄贝沙坦300mg组和安慰剂组分别为29.4%和22%;厄贝沙坦治疗组中，由于高钾血症而停止治疗的发生率为0.5%。 在另一项安慰剂对照的临床试验(IDNT)中，其中包括1715位患有高血压、2型糖尿病、蛋白尿≥900mg/日和血清肌酐在1.0-3.0mg/dl范围的受试者，其报道的≥5.5mEq/L的高钾血症的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为46.3%和26.3%;厄贝沙坦治疗组中，由于高钾血症而停止治疗的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为2.1%和0.4%。 上市后经验：就如其它血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，罕有过敏反应(皮疹，寻麻疹，血管性水肿)的报道。厄贝沙坦治疗组罕有咳嗽报道。在上市后监测中罕有报道的不良反应： 代谢和营养失调：高钾血症; 神经系统功能紊乱：头晕，头痛; 耳和迷路异常：耳鸣; 心脏异常：心动过速; 胃肠道异常：腹泻，消化不良，恶心; 肝胆异常：肝功能异常，肝炎; 骨骼肌、结缔组织和骨骼异常：肌肉痛和关节痛; 肾脏和泌尿道异常：肾功能损害包括肾功能衰竭的个例; 全身异常和给药部位情况：虚弱。 不良反应 以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100）；不常见（≥1/1000，[1/100）；罕见（≥1/10000，[1/1000）；非常罕见（[10000）。用于高血压：在高血压患者的安慰剂对照试验中，不良事件总发生率在厄贝沙坦组（56.2%）与安慰剂组（56.5%）间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率，厄贝沙坦治疗组（3.3%）要小于安慰剂组（4.5%）。不良事件发生与剂量（在推荐的剂量范围内）、性别、年龄、种族或治疗期无关。安慰剂对照试验中，有1965名患者接受厄贝沙坦，以下是报告的药物不良反应：神经系统异常-常见：眩晕?心脏异常-不常见：心动过速?血管异常-不常见：潮红?呼吸、胸、膈异常-不常见：咳嗽?胃肠道异常-常见：恶心/呕吐；不常见：腹泻、消化不良/胃灼热?生殖系统和乳房异常-不常见：性功能障碍?全身性异常及给药处情形-常见：疲劳；不常见：胸痛?检查：常见：接受厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平明显增加（1.7%），但增加者中无一与临床可识别的骨骼肌事件有关。用于伴有肾病的高血压和2型糖尿病：除了在高血压项下提到的药物不良反应外，在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中，报道有0.5%的患者（即不常见）出现体位性眩晕和体位性低血压，超过安慰剂组。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中，报道有]2%的患者出现以下不良反应，并超过安慰剂组。神经系统异常-常见：体位性眩晕?血管异常-常见：体位性低血压?骨骼肌、结缔组织和骨异常-常见：骨骼肌疼痛?检查：在厄贝沙坦治疗的糖尿病患者中高血钾的发生率要高于安慰剂组。在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中，应用厄贝沙坦300mg组的患者有29.4%(属于非常常见)出现高血钾（≥5.5mEq/L），而安慰剂组高血钾的发生率为22%。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中，应用厄贝沙坦300mg组的患者有46.3%(属于非常常见)出现高血钾（≥5.5mEq/L），而安慰剂组高血钾的发生率为26.3%。在用厄贝沙坦治疗的伴有进展性糖尿病肾病的高血压患者中，有1.7%的患者（属于常见）出现血红蛋白减少，但无临床意义。此外，厄贝沙坦上市以来，已有下列不良反应的报道：免疫系统异常-罕见：像其它血管紧张素-II受体拮抗剂一样，少量病例出现诸如皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿等高敏感性反应。?代谢和营养异常-非常罕见：高血钾神经系统异常-非常罕见：头痛耳和迷路异常-非常罕见：耳鸣胃肠道异常-非常罕见：味觉缺失肝胆异常-非常罕见：肝功能异常，肝炎骨骼肌、结缔组织和骨异常-非常罕见：肌痛、关节痛肾和泌尿道异常-非常罕见：肾功能损伤，包括个例在有风险的患者中发生肾衰。
已知对本品成份过敏。 怀孕的第4至第9个月。 哺乳期。 禁忌症 对本品过敏者禁用。怀孕的第4至第9个月。哺乳期。
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