| 勃起功能障碍 | 适应症 | 阳痿 |
| 100毫克 | 规格 | 25毫克 |
| 晖致制药（大连）有限公司 | 厂家 | 晖致制药（大连）有限公司 |
| 国药准字H20020528 | 批准文号 | 国药准字H20020526 |
| 适用于治疗阴茎勃起功能障碍（ED）。 | 功效主治 | 西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
| 对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关：年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化，增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率30ml/min，增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍，见【药物相互作用】)。鉴于此，建议同时服用Ritonavir的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25mg。西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非。需要合并使用西地那非与alpha;受体阻滞剂时，西地那非治疗前，患者已应用alpha;受体阻滞剂治疗达到稳定状态，而且西地那非应该从最低剂量开始服用(见【药物相互作用】)。 | 用法用量 | 1.对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。2.基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。3.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关：年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化，增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率30ml/min，增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素 (增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg 为宜。一项在无HIV 感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11 倍，见【药物相互作用】)。鉴于此，建议同时服用Ritonavir的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25mg。西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非。需要合并使用西地那非与alpha;受体阻滞剂时，西地那非治疗前，患者已应用α;受体阻滞剂治疗达到稳定状态，而且西地那非应该从最低剂量开始服用(见【药物相互作用】)。 |
| 剂型_片剂 | 剂型 | 片剂 |
| 上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19~87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。在灵活剂量、安慰剂对照临床试验中，按推荐方法服用西地那非(按需服药)，患者报告了以下不良事件：表1按需服药、灵活剂量II/III期临床试验中，≥2%患者报告、且试验组多于安慰剂组的不良事件以下不良事件虽然发生率2%，但试验组与安慰剂组发生率相同。它们是：呼吸道感染、背痛、流感症状和关节痛。在固定剂量试验中，消化不良(17%)和视觉异常(11%)在100mg剂量组比低剂量组常见。超过推荐剂量范围时，不良事件的表现与前相似，但报告频度增加。以下为对照临床试验中，发生率2%的不良事件。尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。在此包括了那些可能与用药相关的事件，但省略了轻微事件和不准确的报告。 p=全身反应：面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战、意外跌倒、腹痛、过敏反应、胸痛、意外损伤。心血管系统：心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心电图异常、心肌病。消化系统：呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能异常、直肠出血、齿龈炎。血液和淋巴系统：贫血和白细胞减少。代谢和营养：口渴、水肿、痛风、不稳定性糖尿病、高血糖、外周性水肿、高尿酸血症、低血糖反应、高钠血症。骨骼肌肉系统：关节炎、关节病、肌痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎。神经系统：共济失调、肌张力过高、神经痛、神经病变、感觉异常、震颤、眩晕、抑郁、失眠、嗜睡、梦境异常、反射减弱、感觉迟钝。呼吸系统：哮喘、呼吸困难、喉炎、咽炎、鼻窦炎、支气管炎、痰多、咳嗽。皮肤及其附属器：荨麻疹、单纯性疱疹、瘙痒、出汗、皮肤溃疡、接触性皮炎、剥脱性皮炎。特殊感觉：突发听力减退或丧失、瞳孔扩大、结膜炎、畏光、眼痛、眼出血、白内障、眼干、耳鸣、耳痛。泌尿生殖系统：膀胱炎、夜尿多、尿频、尿失禁、异常射精、生殖器水肿和缺乏性高潮、乳腺增大。上市后的经验：心血管及脑血管系统上市后曾报告下列与应用西地那非有时间联系的严重心血管，脑血管及血管不良事件：心肌梗死、心源性猝死、室性心律失常、脑出血、短暂性脑缺血发作，高血压，蛛网膜下及脑内出血和肺出血。上述患者绝大多数(虽非全部)原已存在心血管危险因素。所报告的事件许多发生于性活动过程中或刚刚结束后;个别发生在服用西地那非后不久尚未进行性活动时。还有一些报告的事件发生在服药或性活动后几小时甚至几天。对于这些事件，尚无法确定它们是否直接与西地那非相关，还是与性活动、已存在的心血管疾病、上述因素的共同作用或其它因素有关(心血管方面的重要信息详见“警告”)。特殊感觉：上市后有突发听力减退或丧失的个别病例报导，与使用PDE5 抑制剂(包括本品)有时间相关性。其中一些患者，可能存在引起耳科相关不良事件的基础疾病或其它因素。很多病例的随访信息有限。不能确定突发听力减退或丧失是否与使用本品直接相关，是否与患者已存在听力丧失的危险因素相关，也无法判断是否为以上两个因素的共同作用或是否存在其它原因(见“【注意事项】/患者须知”部分)。其它事件上市后报告的其它与服用西地那非有时间联系、但未在上市前研究中出现的不良事件有：神经系统：癫痫发作，癫痫复发，焦虑，短暂性全面遗忘症。泌尿生殖系统：勃起时间延长、异常勃起(见“警告”)和血尿。特殊感觉：复视、短暂视觉丧失或视力下降、红眼或眼部充血、眼部烧灼感、眼部肿胀和压迫感、眼内压增高、视网膜血管病变或出血、玻璃体剥离、黄斑周围水肿及鼻衄等。在PDE5 抑制剂包括万艾可的上市后应用中，均有与用药时间相关的非动脉性前部缺血性视神经病(NAION)的罕见报告。NAION是一种可引起视力下降包括永久性丧失的疾病，在大多数但非所有情况下，这些患者均具有潜在的患NAION的解剖或血管方面的基础或危险因素，包括但不限于：低杯盘比，年龄超过50岁，糖尿病，高血压，冠状动脉疾病，高脂血症和吸烟。不能确定这些事件与应用PDE5 抑制剂直接相关;或与患者的基础血管危险因素或解剖缺陷有关;或是二者的共同作用;抑或是其他因素所致。(见“【注意事项】/患者须知”部分)。血液淋巴系统：血管阻塞危象与接受万艾可治疗的ED男性的临床相关性尚不清楚。 | 不良反应 | 上市前的经验 1.在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19～87.岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。 2.在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率 (2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。 3.在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。 4.在灵活剂量、安慰剂对 |
| 由于已知的本品对一氧化氮/cGMP途径的作用(见【药理毒理】)，西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型硝酸酯的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症。患者服用西地那非后，何时可以安全地服用硝酸酯类药物(如需要)目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料，单剂口服100mg，24小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml(峰值血药浓度约为440ng/ml)(见【药代动力学】)。以下患者服药24小时后血浆西地那非浓度较健康志愿者高3~8倍：年龄65岁以上、肝损害(如肝硬化)、严重肾损害(肌酐清除率30ml/min以下)、同时服用细胞色素P450 3A4的强抑制剂如红霉素等。尽管服药24小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度，但尚不了解此时是否可以安全地服用硝酸酯类药物。已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。警告性活动对已有心血管疾病患者的心脏有潜在危险。因此，其心血管状态不宜进行性活动的患者一般不应使用包括西地那非在内的治疗勃起功能障碍的药物。由于西地那非使体循环血管舒张，健康志愿者的仰卧位血压发生短暂的降低(平均最大降幅8.4/5.5mmHg)(见【药理毒理】)。通常在大多数患者，此种影响的结果可以不计，但医师开处方前仍要仔细斟酌这种血管舒张效应是否会给伴有心血管疾病的患者带来不良的后果，尤其是在性活动时。有下列潜在疾病的患者对包括西地那非在内的血管扩张剂的作用可能尤为敏感——包括左心室流出道梗阻(如主动脉狭窄，特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄)和伴有血压自主控制严重损害的疾病。目前，没有以下人群应用西地那非的安全性和有效性的临床对照试验资料。对此类患者，处方须谨慎：最近6个月内曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者;静息状态低血压(血压90/50mmHg以下)或高血压(血压170/110mmHg以上)的患者;有心力衰竭或冠心病不稳定性心绞痛的患者;色素视网膜炎的患者(少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶的遗传性异常)。镰状细胞性贫血或相关贫血患者。国外批准本品上市后，有少量勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时)的报告。如持续勃起超过4小时，患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理，阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性的勃起功能丧失。同时服用蛋白酶抑制剂Ritonavir会显著增加西地那非的血药浓度(AUC增加11倍)。服用Ritonavir的患者需慎用西地那非。有关高血药浓度西地那非对受试者影响的资料很有限，仅知道视觉异常在高剂量时更常见。某些服用高剂量西地那非(200~800mg)的健康受试者报告了血压下降、晕厥和勃起时间延长。为减少服用Ritonavir的患者发生不良事件的可能性，建议减小其西地那非的用药剂量。 | 禁忌症 | 1.由于已知的本品对一氧化氮/cGMP 途径的作用(见【药理毒理】)，西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型 硝酸酯的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症。 2.患者服用西地那非后，何时可以安全地服用硝酸酯类药物(如需要)目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料，单剂口服100mg，24 小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml(峰值血药浓度约为440 ng/ml )(见【药代动力学】)。以下患者服药24 小时后血浆西地那非浓度较健康志愿者高3~8 倍：年龄65 岁以上、肝损害(如肝硬化)、严重肾损害(肌酐清除率30ml/min 以下)、同时服用细胞色素P4503A4 的强抑制剂如红霉素等。尽管服药24 小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度，但尚不了解此时是否可以安全地服用硝酸酯类药物。 3.已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。 |
| 查看详细说明书 | 查看详细说明书 |
-
枸橼酸西地那非片(万艾可)
VS
枸橼酸西地那非片(万艾可)
-
枸橼酸西地那非片(万艾可)
VS
枸橼酸西地那非片(金戈)
相关文章
更多相关问答
更多推荐男科专家
查看更多-
刘毅东主任医师
郑州博大泌尿外科医院
擅长：刘毅东医生擅长男性疑难病的诊疗，对久治不愈的前列腺疾病、性功能障碍疾病的诊疗，采用独特方法，为众多患者解除了痛苦。尤其专长于前列腺增生切除术，男科方面的整形手术。同时在男科领域的学术研究也在不断的深造，并结合临床运用达到了很好的效果。
-
朱选文主任医师
杭州阿波罗医院
擅长：男性性功能障碍、早泄、阳痿、阳痿早泄、包皮过长、细菌性前列腺炎、硬不起来、性欲减退、勃起不坚、早射、射精快、手淫过多、龟头敏感、做爱时间短、中途疲软、肾虚壮阳补肾、肾阳虚肾阴虚、阴茎硬结症、假体三件套（支撑体）手术、性交障碍、隐匿性阴茎、阴茎短小延长增粗、玻尿酸增大增粗、前列腺疾病、无菌性前列腺炎、龟头炎、男性尖锐湿疣 尤其擅长阴茎支撑体手术、尿道下裂手术，隐匿性阴茎矫形术、阴茎延长术、阴茎弯曲矫形术、阴茎肿瘤切除术、男性结扎手术等外科手术，具有多年丰富的临床手术经验。 运用心理疗法、行为训练、特定治疗、康复训练等综合疗法治疗男性勃起功能障碍(阳痿)、性欲低下等常见男科疾病诊治及前列腺炎，男性不育等各类疾病及疑难杂症诊断及手术治疗。 另外对运用进口第二代低能量冲击波治疗勃起功能障碍方面有独特的治疗方案和丰富的临床治疗经验。
-
邓刚主任医师
杭州阿波罗医院
擅长：男性性功能障碍、早泄、阳痿、阳痿早泄、手淫过多、射得快、射得太快、龟头敏感、性欲减退、勃起不够硬、硬度不够、玻尿酸治疗早泄、玻尿酸延长增粗、阴茎短小、假体三件套、支撑体植入术、阴茎弯曲、包皮过长、男性生殖系统发育异常、慢性前列腺炎、前列腺增生、三期前列腺炎、前列腺钙化灶、尿频尿急尿不尽、尿频繁、尿路感染、尿道炎、小便尿道刺痛、念珠菌性包皮龟头炎、龟头包皮炎 男性私密和男性性功能方面诊治，对于阴茎短小延长增大、玻尿酸阴茎增大，阴茎自体脂肪增粗、ADM-H颗粒增粗、阴茎私密整形、隐匿性阴茎、阴茎硬结症、阴茎弯曲、尿道下裂等男性生殖器外伤及人工尿道括约肌等手术，有着丰富的临床经验。 同时在生殖器再造、人工支撑体植入（假体三件套）有着丰富的临床成功经验，是全国为数不多开展男性假体三件套手术经验丰富的专家。全国最早研究男性私密整形，最先开展阴茎玻尿酸增粗，玻尿酸治疗早泄领域的专家之一，是全国开展非手术阴茎玻尿酸增粗和玻尿酸治疗早泄最多的专家，至今为止全国开展1000例以上，经验非常丰富，口碑显著。另外对运用进口第二代低能量冲击波治疗勃起功能障碍有较深的研究及丰富的临床经验。另外其他泌尿系统疾病，泌尿系统肿瘤，肾结石，肾肿瘤，膀胱疾病等也有非常深入的研究。
-
黄以政主任医师
杭州阿波罗医院
擅长：早泄、早谢、早射、射的太快、射精快、射的快、手淫过度、龟头敏感、阳痿早泄、勃起不硬、硬不起来、男性性功能下降、前列腺炎、前列腺增生、前列腺疾病、前列腺囊肿、前列腺肥大、三期前列腺炎、尿频尿急尿不尽、尿路感染、龟头炎、尿道炎、湿疣疱疹、包皮过长、秒射怎么治、早泄怎么办、阳痿怎么治、早泄怎么治、性欲减退、男性尖锐湿疣 尿道疼痛小便刺痛，尿急尿频等男性疾病的诊疗有多年丰富的诊疗经验。 性功能障碍、阳痿、早泄、性欲低下、青春期男性疾病、尿路感染、前列腺炎、男性不育、少精弱精等疑难复杂性男科疾病。特别是运用性功能康复综合治疗男性性功能障碍和博尔肽前列腺生物透融治疗系统改善前列腺疾病症状。
-
裘维焰主任中医师
杭州阿波罗医院
擅长：中西医结合治疗男性性欲低下、勃起功能障碍、早泄、性生活时间短、性生活后疲乏、男性更年期综合症、肾虚、脾虚乏力、男性生殖保健等；二、擅长运用中西医结合调理胃肠道消化系统的疑难杂症；三、多发结节、良恶性肿瘤治疗及术后和放化疗康复及转移。
北京协和医院
北京大学第三医院
复旦大学附属华山医院
北京大学人民医院
中日友好医院