大肠癌,肠癌 | 适应症 | 大肠癌,肠癌 |
5ml:100mg | 规格 | 2ml:40mg(按C33H38N4O6·HCl·3H2O计) |
江苏恒瑞医药股份有限公司 | 厂家 | 齐鲁制药(海南)有限公司 |
国药准字H20061276 | 批准文号 | 国药准字H20084571 |
本品适用于晚期大肠癌患者的治疗:与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者:作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者. | 功效主治 | 本品适用于晚期大肠癌患者的治疗:与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者:作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者. |
本品推荐剂量为350mg/m2,用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液稀释后,静脉滴注30~90分钟,每三周一次。 | 用法用量 | 本品推荐剂量为350mg/m2,用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液稀释后,静脉滴注30~90分钟,每三周一次。 |
注射剂 | 剂型 | 注射剂 |
1.胃肠道:迟发性腹泻:腹泻(用药24小时后发生)是本品的剂量限制性毒性反应。在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中20%发生严重腹泻。出现第一次稀便的中位时间为滴注本品后第5天。有个别病例出现伪膜性结肠炎,其中1例已被细菌学证实(难辨梭状芽胞杆菌)。恶心与呕吐:使用止吐药后10%患者仍发生严重恶心及呕吐。其他胃肠道反应:腹泻及/或呕吐伴随脱水症状已有报导。少于10%的患者发生与本品治疗有关的便秘。少见发生肠梗阻报道。其他轻微反应如:厌食、腹痛及黏膜炎。2.血液学:中性粒细胞减少是剂量限制性毒性。78.7%的 | 不良反应 | 1.胃肠道:迟发性腹泻:腹泻(用药24小时后发生)是本品的剂量限制性毒性反应。在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中20%发生严重腹泻。出现第一次稀便的中位时间为滴注本品后第5天。有个别病例出现伪膜性结肠炎,其中1例已被细菌学证实(难辨梭状芽胞杆菌)。恶心与呕吐:使用止吐药后10%患者仍发生严重恶心及呕吐。其他胃肠道反应:腹泻及/或呕吐伴随脱水症状已有报导。少于10%的患者发生与本品治疗有关的便秘。少见发生肠梗阻报道。其他轻微反应如:厌食、腹痛及黏膜炎。2.血液学:中性粒细胞减少是剂量限制性毒性。78.7%的患者均出现过中性粒细胞减少症,严重者(中性粒细胞计数;500/mm3)占22.6%。在可评价的周期内,18%出现中性粒细胞计数;1000/mm3,其中7.6%中性粒细胞计数;500/mm3,中性粒细胞减少症是可逆的和非蓄积的,到最低点的中位时间为8天,通常在第22天完全恢复正常。6.2%的患者(按周期为1.7%)出现严重中性粒细胞减少症合并发热。10.3%的患者(按周期为2.5%)出现感染;5.3%的患者(按周期为1.1%)出现严重中性粒细胞减少症引起的感染,2例死亡。贫血的发生率为58.7%((其中8%Hb;8g/dl,0.9%Hb;6.5g/dl)。7.4%的患者(按周期为1.8%)出现血小板减少症(;100000/mm3),(其中0.9%血小板;50000/mm3,按周期为0.2%)。几乎所有患者均在第22天恢复。在上市后使用中,曾报道一例因抗血小板抗体导致外周血小板减少症的病例3.急性胆碱能综合征:9%的患者出现短暂严重的急性胆碱能综合征。主要症状为:早发性腹泻及其他症状,如用药后第一个24小时内发生:腹痛、结膜炎、鼻炎、低血压、血管舒张、出汗、寒战、全身不适、头晕、视力障碍、瞳孔缩小、流泪、流涎增多,以上症状于阿托品治疗后消失。4.其他作用:早期的反应如呼吸困难、肌肉收缩、痉挛及感觉异常等均有报道。少于10%的患者出现严重乏力,其与使用本品的确切关系尚未阐明。常见脱发,为可逆的。12%的患者在无感染或严重中性粒细胞减少症的情况下出现发热。轻度皮肤反应,变态反应及注射部位的反应尽管不常见,但也有报道。5.实验室检查:血清中短暂、轻至中度氨基转移酶、碱性磷酸酶、胆红素水平升高的发生率分别为9.2%、8.1%和1.8%(指在无进展性肝转移的患者)。7.3%的患者出现短暂的轻至中度血清肌酐水平升高。 |
1. 禁用于有慢性肠炎和/或肠梗阻的患者。 2. 禁用于对盐酸伊立替康三水合物或其辅料有严重过敏反应史的患者。 3. 禁用于孕期和哺乳期妇女。 4. 禁用于胆红素超过正常值上限1.5倍的患者。 5. 禁用于严重骨髓功能衰竭的患者。 6. 禁用于WHO行为状态评分2的患者 | 禁忌症 | 1. 禁用于有慢性肠炎和/或肠梗阻的患者。 2. 禁用于对盐酸伊立替康三水合物或其辅料有严重过敏反应史的患者。 3. 禁用于孕期和哺乳期妇女。 4. 禁用于胆红素超过正常值上限1.5倍的患者。 5. 禁用于严重骨髓功能衰竭的患者。 6. 禁用于WHO行为状态评分2的患者 |
查看详细说明书 | 查看详细说明书 |
相关文章
更多推荐肿瘤科专家
查看更多三甲 中国中医科学院望京医院
擅长:北京四惠西区医院主任医师王泽民擅长运用鲜中药治疗食道癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、白血病、肝癌、肺癌、淋巴瘤、甲状腺肿瘤、脑胶质瘤、胰腺肿瘤、肝囊肿、胆结石、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等疾病,以及癌前病变、放化疗术后调理具有丰富的临床经验。
北京四惠西区医院
擅长:擅长诊疗:中药治疗肺癌、消化道肿瘤、淋巴瘤、乳腺癌等多种恶性肿瘤,在提高患者生存质量,延长生存期方面具有丰富的临床经验。同时对肺结节、甲状腺结节、乳腺结节、胃肠息肉等癌前病变疾病、心脑血管疾病、呼吸、男科以及皮肤病等疑难杂症方面也有着独到见解和治疗方法。
三甲 首都医科大学附属北京朝阳医院
擅长:乳腺癌、肺癌、食道癌、肝癌、胃癌、肠癌等实体恶性肿瘤的中西医结合治疗,包括恶性肿瘤的化疗、靶向治疗、生物免疫治疗。
北京四惠西区医院
擅长:乳头溢液乳管镜手术,乳腺良性肿瘤微创美容手术,乳腺癌的规范化综合治疗。在乳腺癌术后重建方面拥有丰富的临床经验。
南京太乙堂中医医院
擅长:善于运用“扶正祛邪,抗癌消瘤”中医体系治疗多种肿瘤,如:肺癌、肝癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌、食道癌、肠癌、胰腺癌、甲状腺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、外阴癌、脑胶质瘤、黑色素瘤、皮肤癌、鼻咽癌、舌癌、口腔癌、淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、膀胱癌、前列腺癌、肾癌、骨癌以及各种癌症颅内转移、脑水肿等,尤其在肿瘤康复治疗及各种疑难病治疗领域,有针对性的解决患者在临床治疗中面临的难点、痛点,大幅提升了患者的生存周期。