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西安杨森制药有限公司
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酮康唑片(里素劳)
酮康唑片
副球孢子菌病,球孢子菌病,组织胞浆菌病,芽生菌病,花斑癣,毛囊炎,慢性皮肤粘膜念珠菌病,脑膜炎,真菌感染,甲周炎 适应症 副球孢子菌病,球孢子菌病,组织胞浆菌病,芽生菌病,花斑癣,毛囊炎,慢性皮肤粘膜念珠菌病,脑膜炎,真菌感染,甲周炎
0.2克 规格 0.2克
西安杨森制药有限公司 厂家 永信药品工业(昆山)有限公司
国药准字H10930212 批准文号 国药准字H20058170
1.系统真菌感染，如系统性念珠菌病、副球孢子菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病和芽生菌病。2.由皮肤癣菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发和指（趾）甲的感染（皮肤癣病、甲癣、念珠菌性甲周炎、花斑癣、干性糠疹、马拉色菌毛囊炎、慢性皮肤粘膜念珠菌病等）。当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不宜外用治疗时，可用本品治疗。3.胃肠道酵母菌感染。4.局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌病。5.尚可用于预防治疗因免疫机能降低（遗传性及由疾病或药物引起的）而易发生机会性真菌感染的患者。本品对中枢神经系统穿透性差，不宜用于治疗真菌性脑膜炎。 功效主治 全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、组织胞浆菌病。 由皮肤真菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发和指（趾）甲的感染（皮肤真菌病、甲癣、甲周炎、花斑癣、慢性皮肤粘膜念珠菌病等），当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不易上药时，可用本药治疗。 胃肠道酵母菌感染。 应用局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌病。 用于预防治疗因免疫机能降低（遗传性及由疾病或药物引起的）而易发真菌感染的患者。 本品对中枢神经系统穿透性差，不宜用于治疗真菌性脑膜炎。
本品须在医生指导下使用。本品应与餐同服，以达最大吸收。 1. 成人： 皮肤、胃肠道及深部感染：口服，一次0.2g(1片)，一日1次。必要时，可增至一次0.4g(2片)，一日1次，或一次0.2g(1片)，一日2次。阴道念珠菌病：口服，一次0.4g(2片) ，一日1次。 2. 儿童： 体重15-30公斤的儿童，一次0.1g(半片)，一日1次，或遵医嘱。 体重30公斤以上的儿童，同成人量。 3. 免疫缺陷病人的预防性治疗： 成人：一日0.4g(2 片)。 儿童(体重大于15公斤)：一次0.1g 至0.2g( 每公斤体重4-8mg)，一日1次。 4. 使用本品通常的疗程如下： 阴道念珠菌病：连续5 天；由皮肤癣菌引起的皮肤感染：约4周；花斑癣：10天；由念珠菌引起的口腔和皮肤念珠菌病：2-3 周；毛发感染：1-2个月；指( 趾) 甲感染：6-12 个月，同时取决于指( 趾) 甲的生长速度，且需要等病甲完全长出；系统性念珠菌病：1-2 个月；副球孢子菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病：适宜疗程为3-6个月。 一般而言，使用本品的疗程应在症状消失且真菌学检查转阴后持续至少1周。 用法用量 本品须在医生指导下使用。 成人： 深部真菌感染：口服，每日1～2次，每次1片（200mg）。 皮肤感染：口服，每日1次，一次1片（200mg），与饭同服。必要时，可增至每日1次，一次2片（400mg），或每日2次，一次1片（200mg）。 阴道念珠菌病：口服，每日1次，一次2片（400mg），与饭同服。 儿童： 深部真菌感染：口服，每日每公斤体重4～8mg。 皮肤感染：体重小于15公斤的儿童，每日3次，一次20mg；体重15～30公斤的儿童，每日1次，一次1/2片，或遵医嘱。体重30公斤以上的儿童，同成人。 免疫缺陷病人的预防性治疗： 成人：每日2片（400mg）。 儿童：每日每公斤体重4～8mg。
剂型_片剂 剂型 剂型_片剂
根据以下惯例：很常见(1/10)；常见(1/100， 1/10)；少见(1/ 1，000；1/100)； 罕见(1/10，000； 1/1，000)；极罕见(1/10，000)，包括个别病例，对不良反应按发生率排序： 在本品的临床试验中，主要的不良反应有： 1.胃肠道、肝胆系统：常见反应有恶心、呕吐、腹痛；少见反应有腹泻、消化不良、可逆性肝酶升高； 2.皮肤及皮下组织：常见反应为瘙痒；皮疹、脱发少见； 3.神经系统：少见头痛、头晕、畏光；罕见感觉异常； 4.生殖系统及乳腺：少见可逆性男性乳房增大(在每日 不良反应 个别患者有胃肠道不适、恶心、头痛、头晕、畏光、感觉异常、血小板减少症。偶见药疹、发痒及脱发，少数患者有过敏反应的报告。 极少数患者可发生肝损害（多数为特异体质），这种反应多发生于有肝病史或药敏史的患者，在及时停药后一般均可恢复。 治疗剂量超过推荐的每日200mg或400mg时，在极少数情况下可能会出现可逆性男子女性型乳房及精液缺乏。 按每日1次，每次200mg的剂量服用时，偶有脱发报道，也可能出现血浆睾酮浓度的暂时减少，但血浆睾酮浓度会在服药后24小时之内恢复正常。按此剂量进行长期治疗时，睾酮量与对照组差别不大。
根据以下惯例：很常见(1/10)；常见(1/100, 1/10)；少见(1/ 1,000;1/100)； 罕见(1/10,000; 1/1,000)； 极罕见(1/10,000)，包括个别病例，对不良反应按发生率排序： 在本品的临床试验中，主要的不良反应有： 1. 胃肠道、肝胆系统：常见反应有恶心、呕吐、腹痛;少见反应有腹泻、消化不良、可逆性肝酶升高； 2. 皮肤及皮下组织：常见反应为瘙痒；皮疹、脱发少见； 3. 神经系统：少见头痛、头晕、畏光;罕见感觉异常； 4. 生殖系统及乳腺：少见可逆性男性乳房增大(在每日剂量为0.2g 或0.4g 时，高于推荐剂量)；罕见阳痿； 5. 血液及淋巴系统：罕见血小板减少症。 根据上市后经验，以下不良反应也有报告： 1. 免疫系统：极罕见过敏反应，包括个别过敏性休克的病例； 2. 神经系统：极罕见可逆性颅内压升高(如：视神经乳头状水肿、婴儿囟门突出)； 3. 肝胆系统：极罕见严重肝毒性(包括黄疸、肝炎、活体组织检查证实的肝坏死)、包括导致肝移植或死亡在内的肝衰竭； 4. 皮肤及皮下组织：极罕见荨麻疹； 5. 生殖系统及乳腺：极罕见月经异常、精子减少(在每日剂量为0.2g 或0.4g 时，高于推荐剂量)、男性乳房增大;按一次0.2g，一日1 次的剂量服用时，可能出现血浆睾酮浓度的一过性减少，但血浆睾酮浓度会在服药后24小时之内恢复正常。按此剂量进行长期治疗时，睾酮量与对照组无显著性差异。本品禁用于以下情况： 1. 已知对酮康唑或本品任一成份过敏者； 2. 患急慢性肝病的患者； 3. 由于本品与经CYP3A4 代谢的药物合用会增加这些药物的血浆浓度，而可能导致QT 间期延长和个别出现尖端扭转型室速，因此本品禁止与下列药物合用： 特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、多非利特、奎尼丁、匹莫齐特； 4. 由于合用多潘立酮可能会导致QT 间期延长，因此本品禁止与多潘立酮合用； 5. 禁止与三唑仑和咪达唑仑口服制剂合用； 6. 禁止与经CYP3A4 酶代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂如辛伐他汀和洛伐他汀合用。 禁忌症 本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知对本品过敏的患者。
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