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Roche Diagnostics GmbH
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重组人红细胞生成素-β注射液(罗可曼)
重组人红细胞生成素-β注射液(罗可曼)
4000IU/0.3毫升/支 规格 20000万单位/0.6毫升/支
Roche Diagnostics GmbH 厂家 Roche Diagnostics GmbH
国药准字J20090057 批准文号 国药准字J20090061
罗可曼适用于因慢性肾衰竭引致贫血的透析病人。罗可曼适用于治疗非透析肾功能不全病者的病状性肾性贫血。 功效主治 适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤 和软组织感染。
冻干粉于溶解后可作皮下或静脉注射。 ①剂量(每次及每周剂量) 治疗目标为增加血细胞比容在30-35%之间,每周平均增幅最少0.5%,最高水平不能超过35%。如存在高血压或心血管疾病,脑血管或末稍血管病症等情况,应按个体状况来确定每周升幅及目标水平。对部分病人来说,理想水平可能低于30%。 生血素治疗方案分两步骤: a.治疗期:皮下注射:开始时治疗剂量为每周3×20IU/公斤体重。如发现血细胞比容增加不理想(每周增加少于0.5vol%),可于每4周后剂量增多33×20IU/公斤体重/每周。同时也可将每周剂量分成每日剂量。 静脉注射:开始时治疗剂量为每周33×40IU/公斤体重。如发现血细胞增加不理想(每周增加少于0.5vol%),可于4周后剂量增加至3×80IU/公斤体重/每周。其后每月可增多3×20IU/公斤体重/每周。 以上两种给药途径,最高剂量不可超过每周720IU/公斤体重。 b.维持期:要达到维持血细胞比容在30 vol%-35 vol%之间,首先把剂量减至治疗期剂量的一半,然后每周或每两周调整剂量。 对儿童所做临床观察结果显示,平均来说,病人越年青,生血素维持剂量越高,然而,由于个别病人反应不同,难于估计,所以应按照建议剂量应用本药。 ②疗程生血素一般用于长期治疗,但如有需要,可以随时终止疗程。 ③用法 生血素应在医务人员仔细监测及指导下使用。 由于曾发现过敏性反应病例,建议首次给药应在医务人员监察下进行。 生血素是以冻干粉存于小瓶内供应。 使用时将生血素溶解于附带的溶剂,但应马上使用(2小时之内)。 在使用前,确定溶液应呈无色无颗粒状态,透明或呈轻微乳状,方可使用。用剩药物应丢弃。 本药溶液可用于皮下注射或静脉注射。 静脉注射应在大约2分钟内完成。例如,在透析过程末段经动静脉瘘管注入。非透析病人应采用皮下注射以避免刺伤外周静脉。 ④重要配合禁忌 注意以下提示,避免引致不相配合或影响活性; -切勿使用其他溶剂! -切勿与其他药物混合使用! -切勿使用玻璃注射用具,应使用塑胶制品! 用法用量 本品既可直接用水吞服,也可放入牛奶或果汁中,搅拌至混悬状态后服用。 口服: 1.成人一次0.5~1g,一日3~4次;小儿每日按体重50~100mg/kg,分3~ 4次服用。 2.治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服3g即可,也可于10~12小 时后再增加一次3g剂量。单次3g剂量也可用以预防感染性心内膜炎或治疗淋病, 前者于口腔内手术(如拔牙)前1小时给予,后者常加用丙磺舒1g。
注射剂 剂型 剂型_注射剂
心血管系统:最常在治疗期间出现的不良反应为血压升高或高血压情况恶化,这些都能以适当药物治疗.如血压升高不能以药物控制,须暂时停用生血素.病人除应定时检测血压,还应在各次适析之间进行监察(尤其在治疗初期)。伴有类似脑病症状(如头痛,精神混乱,感觉中枢和/或运动中枢紊乱,例如谈话障碍,步态失调和阵挛性发作等)的高血压危象可能会在正常血压或低血压病人身上出现.对这类病人应立即予以密切监测,特别是出现急性针刺性偏头痛者。血液:生血素可能导致血小板在正常范围内轻微上升,特别是经静脉注射,情况一般随继续治疗消失,虽然 不良反应 少数患者可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应,一般不影响治 疗。偶可出现皮疹、斑疹、紫癜等,应立即停药。
罗可曼禁用于高血压失控的病人. 禁忌症 对青霉素类药物过敏者禁用。
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