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山东绿因药业有限公司
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马来酸依那普利分散片(埃利雅)
苯磺酸氨氯地平片(络活喜)
高血压 适应症 高血压,心绞痛,绞痛
5mg 规格 5毫克
山东绿因药业有限公司 厂家 晖致制药（大连）有限公司
国药准字H20051002 批准文号 国药准字H10950224
高血压。 功效主治 1.高血压 本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 2.冠心病（CAD） 2.1慢性稳定性心绞痛 2.2本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 2.3血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's或变异型心绞痛） 2.4本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 2.5经血管造影证实的冠心病 2.6经血管造影证实为冠心病，但射血分数40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重
对于盐、水流失（如透析、呕吐/腹泻、利尿治疗），严重肾性高血压的患者使用依那普利进行治疗时，治疗开始会引起明显的血压下降。 如可能，应用依那普利前应先纠正盐和/或液体流失。必要时减少或停止使用利尿剂。 这些患者开始时在早晨用最低剂量的依那普利2.5mg.。在初次用药、增加剂量和/或使用利尿剂时，为避免发生不可预见的低血压反应，应观察至少8小时。对于患有恶性高血压的患者，使用依那普利治疗必须在医院进行。 除非有医嘱，否则按下法服药： 高血压： 通常的初始剂量为晨服5mg(1片依那普利)，如果血压不能达到正常，可将剂量增加至10mg（2片依那普利）。在服药3周后才可增加剂量，维持剂量一般为10mg/日，最大剂量为40mg/日。 中度肾功能障碍（肌酐清除率30-60ml/min）和老年患者（超过65岁）的剂量： 初始剂量为晨服2.5mg（半片依那普利），维持剂量一般为5-10mg/日（1-2片依那普利）。最大剂量不得超过20mg/日（4片依那普利）. 严重肾功能障碍（肌酐清除率小于30ml/min和透析）患者的剂量： 初始剂量为晨服2.5mg（半片依那普利）。透析患者在透析后服药。 维持剂量一般为5mg/日（1片依那普利）。最大剂量不得超过10mg/日（2片依那普利）。 服药时间与用餐无关，一般每天早晨一次服用全天剂量。如果需要也可以分为早、晚两次服。 由主治医师决定用药的疗程。 用法用量 成人1.通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。2.身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次3.此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。4.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。5.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg，每日一次(见【不良反应】)。6.治疗冠心病的推荐剂量为5~10mg，每日一次。在临床研究中，大多数患者需要10mg/日的剂量。
剂型_片剂 剂型 剂型_片剂
依那普利具有较好的耐受性。 在使用依那普利和ACEI药物时，可能会出现以下不良反应。 心血管系统 在治疗初期、患者有盐和/或体液流失（如已使用了利尿剂）、心衰、严重高血压或肾性高血压及增加依那普利和/或利尿剂的用量时，会出现明显的血压下降（低血压，直立性低血压）并伴有头昏眼花、苍白、视觉混乱等。罕见意识丧失。 以下是由ACEI过度降低血压引起的副反应：心跳过速、心悸、心率失常、胸痛、心绞痛、心肌梗塞、暂时性缺血性中风、大脑损害。 肾脏 偶尔可发生肾损害或者肾损害加重。在个别病例导致急性肾功能衰竭。观察发现 不良反应 临床试验中的不良事件最常见的副作用为头痛和水肿。在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率1%但是0.1%，其相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注：1.心血管系统：心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。2.中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。3.胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良1、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。4.全身：过敏性反应、乏力1、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。5.肌肉骨骼系统：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛1、肌痛。6.精神病学：性功能障碍(男性1和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7.呼吸系统：呼吸困难1、鼻衄。8.皮肤及附属物：血管性水肿、多形性红斑、瘙痒1、皮疹1、红斑疹、斑丘疹。9.特殊感觉：视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。10.泌尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。11.自主神经系统：口干、多汗。12.营养代谢：高血糖、口渴。13.造血系统：白细胞减少、紫癜、血小板减少。1在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1%至2%。1.下列事件发生率0.1%：心衰、心律不齐、早搏、皮肤变色、荨麻疹、皮肤干燥、脱发、皮炎、肌肉无力、肌肉收缩、共济失调、肌张力增加、偏头痛、皮肤湿冷、情感淡漠、激越、健忘、胃炎、食欲增加、稀便、咳嗽、鼻炎、排尿困难、多尿、嗅觉障碍、味觉障碍、视觉调解异常以及干眼症。2.其他偶发的不良反应很难与合用药物的作用或伴随疾病相区分，如心肌梗死或心绞痛。3.常规试验室检测数据在氨氯地平治疗中并没有临床显著性的变化。血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、尿酸、尿素氮或肌酐均没有临床相关变化。4.在CAMELOT及PREVENT研究中，其不良反应与前面报告的相似(见上)。5.外周性水肿是最常见的不良事件。上市后报告1.因为这些反应由未知样本量的人群自愿报告，因此无法可靠评价发生频率或确定与药物暴露的因果关系。2.以下上市后应用中发生的事件罕有报道，与药物的相关性尚未确定：男性乳房增大。在上市后应用中，有报道由于使用氨氯地平导致患者黄疸与转氨酶明显增高(多与胆道梗阻或肝炎的表现相一致)而需要住院治疗。3.在以下患者中使用络活喜是安全的：慢性阻塞性肺病、代偿良好的充血性心力衰竭、冠心病、外周血管性疾病、糖尿病以及血脂异常。
以下情况禁用依那普利： 1 对马来酸依那普利或其它ACEI药物或其中任一成分过敏者。 2 已知的血管神经性水肿病史（如先前使用ACE抑制剂治疗发生血管神经性水肿、遗传性 /先天性血管神经性水肿）。 3 肾动脉狭窄（双侧或单侧肾患者单侧）。 4 肾移植后。 5 血流动力学相关的主动脉或二尖瓣狭窄，或肥厚性心肌病。 6 原发性醛固酮增多症。 7 原发性肝疾患或肝功能衰竭。 8 怀孕 9 哺乳期 用依那普利治疗期间，同时使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化钠高通量滤膜（如AN6 禁忌症 对本品中任何成分过敏的病人禁用。
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