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浙江亚太药业股份有限公司
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依托度酸片(舒雅柯)
依托度酸片(舒雅柯)
骨关节炎,疼痛 适应症 骨关节炎,疼痛
0.4g 规格 0.2g
浙江亚太药业股份有限公司 厂家 浙江亚太药业股份有限公司
国药准字H20030458 批准文号 国药准字H20040831
（1）骨关节炎（退行性关节病变）。（2）类风湿关节炎。（3）疼痛症状本品可用于以上疾病急性发作的治疗,也可用于以上疾病的长期治疗。 功效主治 用以缓解下列疾病的症状和体征：1.骨关节炎（退行性关节病变）；2.类风湿关节炎；3.疼痛症状本品可用于以上疾病急性发作的治疗，也可用于以上疾病的长期治疗。
遵医嘱,服用依托度酸的剂量应个体化,以保证最佳的疗效和耐受性； 1 止痛:急性疼痛的推荐剂量为200～400mg,每8小时一次,每日最大剂量不超过1.2g.体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重.临床观察发现,每间隔12小时给药一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用； 2 慢性疾病:依托度酸治疗慢性疾病(如骨关节炎、类风湿关节炎)的推荐剂量为每日0.4～1.2g,分次口服,每日最大剂量不应超过1.2g,体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重.依托度酸剂量每日0.4g以下,分次口服,或每晚单剂量给药0.4g或0.6g,在一些病人中有一定的疗效； 3 老年人服用:依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著性差异,因此在老年人中使用无需调整剂量,但应当小心.另外老年人对前列腺素抗体的作用较年轻人敏感,因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应谨慎。 用法用量 遵医嘱,服用依托度酸的剂量应个体化,以保证最佳的疗效和耐受性。 1 止痛:急性疼痛的推荐剂量为200～400mg,每8小时一次,每日最大剂量不超过1.2g.体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重.临床观察发现,每间隔12小时给药一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。 2 慢性疾病:依托度酸治疗慢性疾病(如骨关节炎、类风湿关节炎)的推荐剂量为每日0.4～1.2g,分次口服,每日最大剂量不应超过1.2g,体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重.依托度酸剂量每日0.4g以下,分次口服,或每晚单剂量给药0.4g或0.6g,在一些病人中有一定的疗效。| 3 老年人服用:依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著性差异,因此在老年人中使用无需调整剂量,但应当小心.另外老年人对前列腺素抗体的作用较年轻人敏感,因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应谨慎。
剂型_片剂 剂型 剂型_片剂
据国外资料报导,2629例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4～320周的结果以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果,上市后的自发性报道也包含在其中.临床研究显示,依托度酸总的耐受性较好,大多数不良反应轻微而且短暂,以下所列的发生率≥1％的,可能与药物相关。发生率1％:全身症状:腹痛、乏力、不适、寒战、发热.消化系统:便秘、腹泻、消化不良、腹胀、胃炎、黑便、恶心、呕吐.神经系统:焦虑、抑郁、头晕皮肤及附属器:搔痒、皮疹.特殊感觉:视物模糊,耳鸣.泌尿生殖系统:排泄困难、尿频。发生率1％全身症状:过敏反应、类过敏反应、胸痛、胸闷.心血管系统:充血性心力衰竭、面色潮红、高血压、心悸、晕厥、血管炎(包括坏死性和过敏性)。消化系统:厌食、口干、十二指肠炎、肝酶升高、结肠炎、嗳气、肝功能衰竭、肝炎(包括瘀胆性肝炎)、肠溃疡、黄疸(包括瘀胆)、胰腺炎、伴或不伴出血穿孔的消化性溃疡、口炎(包括溃疡性口炎)、口渴。血液及淋巴系统:粒细胞缺乏、贫血、出血时间延长、瘀斑、溶血性贫血、中性粒细胞缺乏、全血细胞减少、血小板减少.代谢和营养:浮肿、尿素氮增高、既往已控制很好的糖尿病病人中血糖升高、血肌酐增高。神经系统:失眠、嗜睡.呼吸系统:哮喘.皮肤及附属器:血管性水肿、皮肤血管炎所致紫癜、多形红斑、Steven-Johnson综合征、多汗、荨麻疹、水疱样皮疹.特殊感觉:畏光、短暂性视觉障碍。泌尿生殖系统:肾小球肾炎、肾盂肾炎、肾功能衰竭、肾乳头状坏死.据报道以下症状与服用依托度酸同时出现,其发生率小于1％,但两者是否存在必然的联系尚不清楚,仅用于提醒医生注意.其中包括两者之间因果关系不明确者以及经因果关系分析后确定其与依托度酸无关,但由于情况严重,且发生率较偶然事件发生率为高者.全身性表现:感染、非自主性肌肉运动、肌肉痉挛、肌无力、肌肉疼痛、直肠－耻骨疼痛、皮下结节,第一掌指关节压痛.心血管系统:心律失常(包括心动过速)、心血管意外、心肌梗死。消化系统:食欲改变、结肠炎(包括缺血性结肠炎)、伴或不伴贲门痉挛或狭窄的食管炎、呕血、便血。血液及淋巴系统:不典型淋巴细胞、红细胞压积下降、血色素下降、嗜酸细胞增多、白细胞减少.代谢与营养:体重改变.神经系统:意识混乱、手抖、头疼、注意力不能集中、多梦、感觉异常、烦燥。呼吸系统:支气管炎、支气管痉挛、气短、过度通气、咽炎、鼻炎、鼻窦炎、打喷嚏.皮肤及附属器:脱发、脆甲、毛细血管脆性增加、斑丘疹、过敏、皮肤脱屑。特殊感觉:眼/鼻烧灼感、结膜炎、耳聋、耳痛、鼻衄、异食癖、眼后刺痛.泌尿生殖系统:乳房压痛、膀胱炎、阳痿、血尿、间质性肾炎、白带增多、夜尿多、肾结石、子宫不规则出血、阴道出血。 不良反应 据国外资料报导，2629例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4～320周的结果以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果，上市后的自发性报道也包含在其中.临床研究显示，依托度酸总的耐受性较好，大多数不良反应轻微而且短暂，以下所列的发生率≥1%的，可能与药物相关。发生率＞1%：全身症状：腹痛、乏力、不适、寒战、发热.消化系统：便秘、腹泻、消化不良、腹胀、胃炎、黑便、恶心、呕吐.神经系统：焦虑、抑郁、头晕皮肤及附属器：搔痒、皮疹.特殊感觉：视物模糊，耳鸣.泌尿生殖系统：排泄困难、尿频。发生率＜
1 活动期消化性溃疡或与应用另一种NSAIDs有关的胃肠道溃疡或出血史； 2 不同NSAIDs之间可能存在交叉反应,因此在阿司匹林或其他NSAIDs治疗期间出现哮喘、鼻炎、荨麻疹或其他过敏反应者； 3 对本品过敏者。 禁忌症 有下列情况的病人应禁用： 1 活动期消化性溃疡或与应用另一种NSAIDs有关的胃肠道溃疡或出血史； 2 不同NSAIDs之间可能存在交叉反应,因此在阿司匹林或其他NSAIDs治疗期间出现哮喘、鼻炎、荨麻疹或其他过敏反应者； 3 对本品过敏者。
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