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河南省新谊药业股份有限公司
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(舒普深)
腹膜炎,胆囊炎,胆管炎,血症,脑膜炎,盆腔炎,子宫内膜炎,淋病,皮肤软组织感染,软组织感染 适应症 腹膜炎,胆囊炎,胆管炎,血症,脑膜炎,盆腔炎,子宫内膜炎,淋病,皮肤软组织感染,软组织感染
2.0克 规格 3.0克
河南省新谊药业股份有限公司 厂家 辉瑞制药有限公司
国药准字H20023138 批准文号 国药准字H20020598
本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：1.上、下呼吸道感染；2.上、下泌尿道感染；3.腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；4.败血症；5.脑膜炎；6.皮肤和软组织感染；7.骨骼及关节感染；8.盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时（参见配伍禁忌及相互作用氨基糖苷类抗生素部分），在治疗过程中应监测患者的肾功能（参见用法与用量肾功能障碍患者的用药部 功效主治 用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。
1 成人用药：头孢哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量如下：比例：头孢哌酮/舒巴坦(克)、头孢哌酮(克)、舒巴坦(克)，1：1、2.0-4.01.0-2.0、1.0-2.0。上述剂量分等量，每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，头孢哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到8克(1：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮和舒巴坦各4克)。病情需要时，接受1：1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所有剂量应等分，每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量4克。 2 肝功能障碍患者的用药：参见注意事项部分。3.肾功能障碍患者的用药：肾功能明显降低的患者(肌酐清除率30毫升/分钟)舒巴坦清除减少，应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15-30毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克(即本品最大剂量2.0克)。分等量，每12小时注射一次。肌酐清除率15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为500毫克(即本品1.0克)，分等量，每12小时注射一次。遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌酮的用量。在血液透析患者中，舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后，应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。4.静脉给药：1）采用间歇静脉滴注时，每瓶头孢哌酮/舒巴坦用适量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化钠溶液溶解(见下表)，然后再用上述相同溶液稀释至50-100毫升供静脉滴注，滴注时间应至少30-60分钟。尽管乳酸钠林格注射液可作为头孢哌酮/舒巴坦静脉注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程。2）静脉推注时，每瓶头孢哌酮/舒巴坦应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过3分钟。 用法用量 静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶媒稀释至50～100ml供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟。1．成人：常用量一日2～4g，严重或难治性感染可增至一日8g。分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g。2．儿童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药1次。舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg。
剂型_注射剂 剂型 剂型_注射剂
本品一般具有较好的耐受性，偶见稀便，恶心等肠胃不适反应，也有一过性嗜酸性粒细胞增多、血小板减少等病例的报道。 不良反应 1主要为胃肠道反应，如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。 2过敏反应：斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。 3血液系统:中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等。 4实验室检查：丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一过性。 5其他反应：头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。
对青霉素或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 禁忌症 对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。
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