血症 | 适应症 | 血症 |
1毫升:30毫克 | 规格 | 1ml:30mg |
山东新时代药业有限公司 | 厂家 | 永信药品工业(昆山)有限公司 |
国药准字H20052634 | 批准文号 | 国药准字H20090110 |
本品为一氨基缓冲剂,能摄取氢离子而纠正酸血症,其作用较强,且能透过细胞膜。常用于急性代谢性及呼吸性酸血症。 | 功效主治 | 本品为一氨基缓冲剂,能摄取氢离子而纠正酸血症,其作用较强,且能透过细胞膜。常用于急性代谢性及呼吸性酸血症。 |
成人:本品和口服酮咯酸氨丁三醇制剂的连续用药时间一般不超过5天,酮咯酸氨丁三醇口服制剂仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗。本品静注时间不少于15秒;肌注缓慢给药,并注射于肌内较深部位。静注或肌注后30分钟内开始产生止痛作用,1~2小时后达到最大止痛效果,止痛作用持续时间4~6小时。儿科病人:本品对年龄在2~16岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得到证实;但缺乏对儿科病人多次给药的研究资料。本品对2岁以下小儿的安全性和有效性还没有得到确定。本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物的用量。单次给药 下面治疗剂量仅适用于单次给药成年病人:肌注剂量:65岁以下:一次60mg;65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg:一次30mg。静注剂量:65岁以下:30mg;65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg:一次15mg。儿科病人(2~16岁):儿科病人仅接受单次给药,注射剂量如下:肌注剂量:一次1mg/kg,最大剂量不超过30mg。静注剂量:一次0.5mg/kg,最大剂量不超过15mg。成人多次给药:静注或肌注:65岁以下:建议每6小时静注或肌注30mg,最大日剂量不超过120 mg。65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg(110磅):建议每6小时静注或肌注15mg,最大日剂量不超过60 mg。对于反跳性疼痛,无需增大给药剂量或者频率。除非属于禁忌,应考虑同时给予低剂量阿片类药物来消除疼痛。 | 用法用量 | 静滴:对急症每次用7.28%溶液2~3mg/kg,于1~2小时内滴完,严重者可再用1次。 |
剂型_注射剂 | 剂型 | 剂型_注射剂 |
1、本品临床治疗过程中可能会发生的并发症有:胃肠道溃疡、出血、穿孔,手术后出血,肾功能衰竭,过敏及过敏样反应和肝功能衰竭。 2、临床报道的可能与酮咯酸氨丁三醇有关的不良反应如下: ·发生率1%以上的: 全身性的:水肿(4%) 心血管:高血压 皮肤病:瘙痒、疹 胃肠道:恶心(12%),消化不良(12%),胃肠的疼痛(13%),腹泻(7%),便秘,胃气胀,胃肠胀痛,呕吐,口腔炎 血液和淋巴系统:紫癜 神经系统:头痛(17%),嗜睡(6%),头晕(7%),出汗 注射部位痛:在多次给药研究中,约有2%的病人出现此不良反应 ·发生率1%或以下的: 全身性的:体重增加,发热,感染,无力 心血管:悸动,苍白,晕厥,血管扩张 皮肤病:风疹 胃肠道:胃炎,直肠出血,嗳气,食欲缺乏,食欲增强 血液和淋巴系统:鼻出血,贫血,嗜酸性粒细胞增多 神经系统:震颤,恶梦,幻觉,兴快感,椎体外系统症状,眩晕,感觉异常,抑郁,失眠,神经质,口干,异常思维,注意力无法集中,运动机能亢进,麻痹 呼吸系统:呼吸困难,肺水肿,鼻炎,咳嗽 特殊感觉:味觉异常,视觉异常,视力模糊,耳鸣,丧失听觉 泌尿生殖系统:血尿,蛋白尿,少尿,尿潴留,多尿,尿频 3、用药不当或增加剂量会增加不良反应发生率 4、上市后不良反应监测: 全身性的:过敏性反应,喉水肿,舌水肿,血管性水肿,肌痛 心血管系统:低血压,潮红 皮肤病:莱尔综合征(Lyell’s syndrome),史-约综合征(Stevens-Johnson syndrome),脱落性皮肤炎,斑丘疹,风疹 胃肠道:消化性溃疡,胃肠道出血,胃肠道穿孔,黑粪,急性胰腺炎,呕血,食管炎。 血液和淋巴系统:术后伤口出血,血小板数减少,白细胞数减少 肝:肝炎,肝衰竭,胆汁郁积性黄疸 神经系统:惊厥,精神病,无菌性脑膜炎 呼吸系统:气喘,支气管痉挛 泌尿生殖系统:急性肾功能衰竭,肋痛(伴有或无血尿或氮质血症),间质性肾炎,低钠血症,高钾血症,溶血尿毒症综合征。 5、根据对约10000名使用酮咯酸氨丁三醇的病人进行上市后非随机跟踪研究,结果表明其存在胃肠道严重出血的危险性,程度与剂量有关(见下表),这种现象在日平均剂量超过60mg/日的老年病人中更为常见。 静注或肌注酮咯酸氨丁三醇5天后不良反应监测表 A.无胃肠道穿孔、溃疡、出血病史的成年患者 患者年龄 日静注或肌注总剂量 ≤60mg ﹥60 to 90mg >90 to 120mg >120mg 65岁以下 0.4% 0.4% 0.9% 4.6% 65岁或以上 1.2% 2.8% 2.2% 7.7% B.有胃肠道穿孔、溃疡、出血病史的成年患者 患者年龄 日静注或肌注总剂量 ≤60mg >60 to 90mg >90 to 120mg >120mg 65岁以下 2.1% 4.6% 7.8% 15.4% 65岁或以上 4.7% 3.7% 2.8% 25.0% | 不良反应 | |
1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。 | 禁忌症 | |
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