骨关节炎 | 适应症 | 关节炎,急性疼痛,脊柱炎 |
规格 | 0.2克 | |
厂家 | Viatris Pharmaceuticals LLC(晖致制药(大连)有限公司分包装) | |
BH20050351 | 批准文号 | 国药准字HJ20140106 |
用于缓解成人骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征,以及用于家族性腺瘤息肉病(FAP)的辅助治疗。 | 功效主治 | 塞来昔布适用于:1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。3)用于治疗成人急性疼痛(AP)(见[临床试验])。4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 |
骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。关节炎类:本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg,每日一次口服或100mg每日两次口服。类风湿关节炎:本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg至200mg,每日两次。家族性腺瘤息肉(FAP):FAP患者在接收本品治疗时,应继续其常规的治疗。用于FAP患者减少腺瘤性结直肠息肉数目治疗时,推荐剂量为400mg,每日两次,与食物同服。肝功能受损患者:中度肝功能损害患者的推荐剂量约为常规剂量的50%。 | 用法用量 | 在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。骨关节炎:本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg,每日一次口服或100mg每日两次口服。类风湿关节炎:本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg至200mg,每日两次。急性疼痛:推荐剂量为第1天首剂400mg,必要时,可再服200mg;随后根据需要,每 |
剂型_胶囊剂 | 剂型 | 剂型_胶囊剂 |
胃肠道:便秘、憩室炎、吞咽困难、打嗝、食道炎、胃炎、胃肠炎、胃食管反流、痔疮、裂孔疝、黑粪症、口干、口腔炎、里急后重、牙齿不适、呕吐 心血管:高血压加重、心绞痛、冠状动脉病变、心肌梗塞 通常:敏感症加重、过敏反应、衰弱、胸痛、非特定对囊肿、水肿、面部水肿、疲劳、发热、面部潮红、感冒样症状、疼痛、周围疼痛 免疫系统疾病:单纯性疱疹、带状疱疹、细菌感染、真菌感染、软组织感染、病毒感染、念珠菌病、生殖系统念珠菌病、中耳炎 中枢周围神经系统:腿抽筋、张力亢进、感觉迟钝、偏头痛、神经痛、神经病、感觉异常、眩晕 女性生殖系统乳腺纤维腺瘤、乳腺肿瘤、乳房痛、痛经、月经失调、阴道流血、阴道炎 男性生殖系统:前列腺疾病 听力和前庭:失聪、听力失常、耳痛、耳鸣 心率和心律:心悸、心动过速 肝胆系统:肝功能异常、SGOT升高、SGPT升高 代谢和营养:BUN升高、CPK升高、糖尿病、高胆固醇血症、高血糖症、低钾血症、NPN增高、肌酐增高、碱性磷酸酶增高、体重增加 肌肉骨骼:关节痛、关节病、骨病、意外骨折、肌痛、颈项强直、滑膜炎、腱炎 血小板(出凝血)淤癍、鼻出血、血小板增多 精神病学:厌食、焦虑、食欲增强、忧郁症、神经质、嗜睡 血液系统:贫血 呼吸系统:支气管炎、支气管痉挛、支气管痉挛恶化、咳嗽、呼吸困难、喉炎、肺炎 皮肤及其附属器:秃发、皮炎、指甲病变、光敏反应、瘙痒症、红斑皮疹、斑丘症、皮肤病变、皮肤干糙、多汗、风疹 给药部位病变:蜂窝组织炎、接触性皮炎、注射部位反应、皮肤结节 特殊感觉:味觉错乱 泌尿系统:蛋白尿、膀胱炎、排尿困难、血尿、尿频、肾结石、尿失禁、泌尿道感染 视力:视觉模糊、白内障、结膜炎、眼睛痛、青光眼 | 不良反应 | 以下不良反应在说明书的其他部分更加详细地论述:·心血管血栓事件(见[注意事项])·胃肠道出血、溃疡和穿孔(见[注意事项])·肝毒性(见[注意事项])·高血压(见[注意事项])·心力衰竭和水肿(见[注意事项])·肾毒性和高钾血症(见[注意事项])·过敏性反应(见[注意事项])·严重皮肤反应(见[注意事项])·血液学毒性(见[注意事项])(其他详见药品说明书) |
本品禁用于对塞来昔布过敏者。本品不可用于已知对磺胺过敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 | 禁忌症 | 本品禁用于对塞来昔布或药物中其它任何一种成分过敏(例如,过敏性反应以及严重皮肤反应)者。塞来昔布不可用于已知对磺胺过敏者。塞来昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他环氧化酶2(C0X-2)特异性抑制剂在内的NSAIDs后诱发哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应的患者。在这些患者中已有NSAIDs诱发的产重的(有时是致命的)过敏样反应报道(见[注意事项])。塞来昔布禁用于冠状动脉旁路搭桥(CABG)手术(见[注意事项]-警告)。塞来昔布禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。塞来昔布禁用于重度心力衰竭患者。 |
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