适应症 | 不育症 | |
100IU/0.5毫升/支 | 规格 | 600IU/0.72ml/支(笔芯注射器系统) |
N.V.Organon | 厂家 | 荷兰欧加农 |
S20050086 | 批准文号 | S20110002 |
1.用于不排卵(包括多囊卵巢综合征,PCOS)且对枸杞酸克罗米芬治疗无效者。用于辅助生殖技术超促排卵,如体外受精-胚胎移植(IVF-ET)、配子输卵管内移植(GIFT)及卵胞浆内精子注射(ICSI)中,已获得多个卵泡发育。 | 功效主治 | 无排卵症(包括多囊卵巢疾病,PCOD):用于使用枸橼酸克罗米芬治疗无效的女性。 辅助生殖技术如体外授精-胚胎转移(IVF-ET)、配子输卵管内移植(GIFT)及卵胞浆内精子注射(ICSI)中,用于控制性超促排卵,以获得多个卵泡发育。 |
用法用量 | 使用本药作治疗,开始时应在对治疗生育问题富有经验的医生指导下进行。 用量:卵巢对外源性促性腺激素反应存在个体间的较大差异,因而无法设置一个统一的剂量表,其剂量必须根据卵巢的反应作个体调节,这就需要超声监测及检测雌二醇浓度。 本药与尿源FSH的临床研究比较显示,本药比尿源FSH更有效。在达到排卵前状态,本药所需总剂量低,用药时间短,并能获得适宜的卵泡发育,因此可考虑使用较低剂量本药,减少发生卵巢过度刺激的危险。 本药可以单独用来促排卵,也可与GnRH类似物合用以预防早发性LH峰,在后者,特别是当使用GnRH激动剂时,需要使用较高剂量的本药以获得适宜的卵泡反应。使用本药的临床经验来自于符合两项适应症的治疗达3个周期。IVF的整体经验提示,通常在最初的四次周期治疗中,成功率保持稳定,之后逐渐下降。 无排卵症 推荐连续用药,即开始通常每天给予50 IU的本药,这一起始量至少维持7天。若卵巢无反应,则每日用量可逐渐增至有卵泡发育及/或血浆雌二醇浓度提示有适宜的药效学反应,一般以雌二醇水平每日增加40-100%为理想,之后维持此剂量至达到排卵前状态,当超声检查显示至少有一个优势的卵泡直径达18 mm以及/或血浆雌二醇浓度达300-900 pg/mL(1000-3000 pmol/L)时,表明已达到排卵前状态。通常经7-14天治疗可达到此状态,此时可停用本药,并使用人绒毛膜促性腺激素(hCG)以诱发排卵。 如果有反应的卵泡数太多或雌二醇浓度增加过快,即连续2-3天中每天雌二醇成倍增加,则需减量。鉴于卵泡直径超过14 mm就有可能导致妊娠,因而若有多个排卵前的卵泡超过14 mm则有多胎妊娠的危险,对这种情况,hCG应停止使用且避免怀孕以防止发生多胎妊娠。 施行医学辅助生殖术时的控制性超促排卵 可采用不同的刺激方案。推荐至少以150-225 IU为最初4天的起始剂量,随后用量依卵巢反应作个体调节,临床研究显示6-12天 75-375 IU的维持剂量即可,亦可能需较长的治疗时间。 本药既可单用,也可与GnRH类似物合用以预防早发性LH峰,对于后者,可能需要的本药剂量相对较高。卵巢反应可通过超声检查及血浆雌二醇浓度测定来监控,当超声波显示至少有3个卵泡直径为16-20 mm并证实有良好的雌二醇反应(每个直径大于18 mm的卵泡,对应血浆雌二醇浓度约为300-400 pg/mL(1000-1300 pmo/L)),则予hCG诱导卵泡的最后成熟阶段,在34-35小时后取卵。 用法:为防止注射疼痛及减少注射部位液体渗漏,本药注射剂应缓慢地作肌肉注射或皮下注射。皮下注射部位应变换以免脂肪萎缩。未用完的溶液必须抛弃。本药皮下注射可由妇女或其亲友进行,但需经医生正确指导后。本药的自行注射只适合那些有意愿,经过适当训练且获得专业指导的妇女。 | |
剂型_注射剂 | 剂型 | 剂型_注射剂 |
不良反应 | 5%接受本药治疗的病人可发生卵巢过度刺激症状,主要表现见注意事项。 临床上,肌肉注射或皮下注射本药可能导致注射局部的反应如瘀血、疼痛、红斑、肿胀和发痒,多数症状轻微短暂,未见全身性反应。 曾见异位妊娠和多胎妊娠之危险略微增加。在极罕见病例,使用其他促性腺激素与血栓栓塞发生有关,使用本药/hCG也可能发生。 | |
禁忌症 | 以下情况禁用: 卵巢、乳腺、子宫、下丘脑或垂体肿瘤; 妊娠或哺乳期; 未经诊断的阴道出血; 对本药中任一成分过敏; 原发性卵巢功能衰竭; 与多囊卵巢(PCOD)无关的卵巢囊肿或卵巢增大; 性器官畸形不宜妊娠者; 子宫纤维瘤不宜妊娠者。 | |
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