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注射用重组人干扰素α2b(安达芬)
注射用重组人干扰素α2b(安达芬)
300万IU/支 规格 500万IU/支
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 厂家 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
国药准字S19980082 批准文号 国药准字S19980083
本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床实验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。 功效主治 可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。
每支用灭菌注射用水1毫升溶解,肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品一次30~60g,隔日1次,皮下或肌肉注射,疗程4~6个月,可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗,即在治疗开始时,每天用药1次,0.5~1个月后改为隔日一次,到疗程结束。慢性丙型肝炎:本品一次30~60g,隔日1次,皮下或肌肉注射。治疗4~6个月,无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要,可延长至18个月。在治疗的第1个月,一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗,可减少慢性化。慢性粒细胞性白血病:本品一次30~60g,每日1次,皮下或肌肉注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。毛细胞白血病:本品一次30~60g,每日1次,皮下或肌肉注射,连续用药6个月以上。可根据病情尖锐湿疣:本品一次10~30g,皮下或肌肉注射,或一次10g,疣体下局部注射,隔日1次,连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。肿瘤:本品数一次30~60g,每日1次或隔日1次,连续用药6个月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应,应当在适当剂量下继续用药。 用法用量 本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。 1 慢性乙型肝炎:皮下或肌内注射,3~6106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上; 2 急慢性丙型肝炎:皮下或肌内注射,3~6106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上; 3 丁型肝炎:皮下或肌内注射,4~5106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上; 4 带状疱疹:肌内注射,1106IU/日,连用6天,同时口服无环 ; 5 尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,1~3106IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,1106IU/次; 6 毛细胞白血病:2~8106IU/m2/天,连用至少3个月; 7 慢性粒细胞白血病:3~5106IU/m2/天,肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用; 8 多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,3~5106IU/m2,肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用; 9 非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,3~5106IU/m2,肌内注射,3次/周,并与CHVP等化疗方案合用; 10 恶性黑色素瘤:6106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用; 11 肾细胞癌:6106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用; 12 喉乳头状瘤:3106IU/m2,肌内注射或皮下注射,每周3次(隔日1次); 13 卡波氏肉瘤:50106IU/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期; 14 基底细胞癌:5106IU,瘤灶内注射,3次/周,3周; 15 卵巢癌:5~8106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。
剂型_注射剂 剂型 剂型_注射剂
本品不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等;少数病人可能出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。 不良反应 使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高(或低)血压、神经系统紊乱等不良反应。
1  已知对干扰素制品过敏者。 2  有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。 3  有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。 4  癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。 禁忌症 1 对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史; 2 患有严重心脏疾病; 3 严重的肝、肾或骨髓功能不正常者; 4 癫痫及中枢神经系统功能损伤者; 5 有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。
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