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江苏天士力帝益药业有限公司
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替莫唑胺胶囊(蒂清)
替莫唑胺胶囊(蒂清)
胶质母细胞瘤,变性,星形细胞瘤 适应症 胶质母细胞瘤,变性,星形细胞瘤
50mg 规格 100mg
江苏天士力帝益药业有限公司 厂家 江苏天士力帝益药业有限公司
国药准字H20040637 批准文号 国药准字H20060880
本品用于治疗 :新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗 ；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。 功效主治 本品用于治疗 :新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗 ；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
本品剂量必须根据上一治疗周期的中性白细胞和血小板计数谷值和下一周期开始时的中性白细胞和血小板计数调整。以150 mg.m-2为起始剂量，28d为一治疗周期，在头5 d连续给予本品，每日一次。若在第29天即下一周期给药的第1天，绝对中性白细胞计数(ANC)谷值ge;1.5times;109/L(1500/mu;l)，血小板计数ge;100times;109/L(10万/mu;l)，应将本品剂量增至200mg.m-2.d-1。在治疗第22天(第一次给药21d后)或该天的48 h内必须进行完整的血液计数，并且每周一次，直至ANC1.5times;109/L(1500/mu;l)，血小板计数100times;109/L(10万/mu;l)。在ANC和血小板计数超过这些数值之前，不得开始下一周期治疗。如果在任一周期中，ANC低于1.0times;109/L(1000/mu;l)或血小板计数50times;109/L(5万/mu;l)，下一周期的剂量应减少50 mg.m-2，但不得低于最低建议剂量100 mg.m-2。 在病情恶化前可持续本品的治疗。在临床试验中，治疗最长可持续2年;但最佳治疗持续时间未知。 用法用量 本药第一疗程28天，最初剂量为按体表面积口服一次150mg/m2,一日一次。在28天为一治疗周期连续服用5天。如果治疗周期内，第22天与第29天（下一周期的第一天）测得的绝对中性粒细胞数（ANC）ge;1.5times;109/L,血小板数为ge;100times;109/L时，下一周期剂量为按体表面积口服200mg/m2，一日1次。在28天的治疗周期内连续服用5天。在治疗期间，第22天（首次给药后的21天）或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数（ANC）ge;1.5times;109/L,血小板数为ge;100times;109/L时，再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内，如果测得的绝对中性粒细胞数（ANC）1.0times;109/L或者血小板数为50times;109/L时，下一周期的剂量将减少50mg/m2，但不得低于推荐剂量100mg/m2。
剂型_胶囊剂 剂型 剂型_胶囊剂
最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制，但可恢复，病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。 不良反应 最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制，但可恢复，病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。
1 对本品及辅料过敏者禁用。 2 由于替莫唑胺与达卡巴嗪均代谢为MTIC，对达卡巴嗪过敏者禁用。 禁忌症 1 对本品及辅料过敏者禁用。 2 由于替莫唑胺与达卡巴嗪均代谢为MTIC，对达卡巴嗪过敏者禁用。
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