原发性高血压,高血压,慢性心力衰竭,心力衰竭,利尿 | 适应症 | 高血压,心绞痛,绞痛 |
2.5毫克 | 规格 | 5毫克 |
上海罗氏制药有限公司 | 厂家 | 晖致制药(大连)有限公司 |
国药准字H19990344 | 批准文号 | 国药准字H10950224 |
用于治疗各种程度原发性高血压和肾性高血压,也可与洋地黄和(或)利尿剂合用作为治疗慢性心力衰竭的辅助药物。 | 功效主治 | 1.高血压 本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 2.冠心病(CAD) 2.1慢性稳定性心绞痛 2.2本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 2.3血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's或变异型心绞痛) 2.4本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 2.5经血管造影证实的冠心病 2.6经血管造影证实为冠心病,但射血分数40%且无心衰的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重 |
口服:应在每天的同一时间内服药,餐前或餐后服药均可。1 原发性高血压:通常剂量是2.5~5.0mg,每日一次。推荐的起始剂量为1mg片剂,每日1次。起始剂量很少能达到所需的疗效,应根据每个病人的血压情况分别调整剂量。如每日1次5mg仍不能控制血压时,则可加用非潴钾利尿药以增强其降压效果。2 肾性高血压:与原发性高血压相比,血管紧张素转换酶抑制剂能更显著地减低肾性高血压。所以治疗肾性高血压时,起始剂量应为0.5mg或0.25mg,每日1次。维持剂量应按个体调整。3 服用利尿剂的高血压病人:在治疗前2~3天,应停用利尿剂以减少可能发生的症状性低血压。但如需要,以后可再恢复使用。这类病人的推荐起始剂量为0.5mg,每日1次。4 慢性心力衰竭:可与洋地黄和(或)利尿剂联合使用治疗慢性心力衰竭,起始剂量应以0.5mg,每日一次,并在严格的医生指导下进行。可根据耐受情况及临床状况将剂量增加至1mg,每日1次的最大维持剂量。此外,若需要把维持剂量调整至1~2.5mg之间,应根据病人的反应、临床状况及耐受性而进行调整。通常最大剂量为5mg,每日1次。 临床试验结果证明,慢性心力衰竭病人的西拉普利拉清除率与肌酐清除率相互关联,因此慢性心力衰竭和肾功能不全病人应按肾功能调整用药剂量。(见下表) 肌酐清除率起 始 剂 量 最 大 剂 量 >40ml/min 1mg每日1次 5mg每日1次 10~4ml/min 0.5mg每日1次 2.5mg每日1次 >10ml/min 根据血压情况 0.25~0.5mg 每周1~2次需要血液透析的病人,应在不进行透析时服用,剂量应根据血压情况调整。如同其他血管紧张素转换酶抑制剂一样,使用高流量聚丙烯腈膜透析时会产生过敏反应,要避免这种情况,就应改用其他降压药,或是改换透析膜种类。5 肝硬化:在极少情况下肝硬化病人需服用。由于可能会导致严重的低血压,故必须以0.5mg或0.25mg每日1次的起始剂量谨慎用药。6 老年人:以每日0.5mg片剂作为起始剂量进行治疗,并根据不同病人的耐受性、疗效及临床状况以1~2.5mg的维持剂量用药。7 儿童:由于尚未定出对儿童的药物效能及安全范围,故尚无法推荐儿童服用方案。 | 用法用量 | 成人1.通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。2.身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次3.此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。4.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,也可以快速地进行剂量调整。5.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg,每日一次(见【不良反应】)。6.治疗冠心病的推荐剂量为5~10mg,每日一次。在临床研究中,大多数患者需要10mg/日的剂量。 |
剂型_片剂 | 剂型 | 剂型_片剂 |
最常见不良反应是头痛与头晕。其他发生率少于2%的不良反应包括乏力,低血压、消化不良、恶心、皮疹和干咳。大多数不良反应是短暂性的,轻度或中度,无需中止用药。 特异性反应:与其他血管紧张素转换酶抑制剂一样,罕见血管神经性水肿。但由于此症可能伴有喉头水肿,故一旦波及面部、口唇、舌、声带和(或)喉头时,必须立刻停用并进行适当治疗。某些病人中有血红蛋白、红细胞压积和(或)白细胞计数降低的报告,但尚无病例证明与本品有明确关系。 | 不良反应 | 临床试验中的不良事件最常见的副作用为头痛和水肿。在临床对照研究、开放研究或上市后应用中,患者下列事件的发生率1%但是0.1%,其相关性尚不确定,在此列出以提醒医生关注:1.心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。2.中枢及外周神经系统:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。3.胃肠系统:食欲减退、便秘、消化不良1、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。4.全身:过敏性反应、乏力1、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。5.肌肉骨骼系统:关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛1、肌痛。6.精神病学:性功能障碍(男性1和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7.呼吸系统:呼吸困难1、鼻衄。8.皮肤及附属物:血管性水肿、多形性红斑、瘙痒1、皮疹1、红斑疹、斑丘疹。9.特殊感觉:视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。10.泌尿系统:尿频、排尿异常、夜尿。11.自主神经系统:口干、多汗。12.营养代谢:高血糖、口渴。13.造血系统:白细胞减少、紫癜、血小板减少。1在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。1.下列事件发生率0.1%:心衰、心律不齐、早搏、皮肤变色、荨麻疹、皮肤干燥、脱发、皮炎、肌肉无力、肌肉收缩、共济失调、肌张力增加、偏头痛、皮肤湿冷、情感淡漠、激越、健忘、胃炎、食欲增加、稀便、咳嗽、鼻炎、排尿困难、多尿、嗅觉障碍、味觉障碍、视觉调解异常以及干眼症。2.其他偶发的不良反应很难与合用药物的作用或伴随疾病相区分,如心肌梗死或心绞痛。3.常规试验室检测数据在氨氯地平治疗中并没有临床显著性的变化。血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、尿酸、尿素氮或肌酐均没有临床相关变化。4.在CAMELOT及PREVENT研究中,其不良反应与前面报告的相似(见上)。5.外周性水肿是最常见的不良事件。上市后报告1.因为这些反应由未知样本量的人群自愿报告,因此无法可靠评价发生频率或确定与药物暴露的因果关系。2.以下上市后应用中发生的事件罕有报道,与药物的相关性尚未确定:男性乳房增大。在上市后应用中,有报道由于使用氨氯地平导致患者黄疸与转氨酶明显增高(多与胆道梗阻或肝炎的表现相一致)而需要住院治疗。3.在以下患者中使用络活喜是安全的:慢性阻塞性肺病、代偿良好的充血性心力衰竭、冠心病、外周血管性疾病、糖尿病以及血脂异常。 |
1 对该药或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏或患有腹水的病人。 2 主动脉瓣狭窄或心脏流出道阻塞病人。 3 单侧或双侧肾动脉狭窄病人。 | 禁忌症 | 对本品中任何成分过敏的病人禁用。 |
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