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上海罗氏制药有限公司
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西拉普利片
马来酸左旋氨氯地平片(玄宁)
原发性高血压,高血压,慢性心力衰竭,心力衰竭,利尿 适应症 高血压,心绞痛,变异型心绞痛,绞痛
2.5毫克 规格 2.5mg(按左旋氨氯地平计)
上海罗氏制药有限公司 厂家 石药集团欧意药业有限公司
国药准字H19990344 批准文号 国药准字H20030690
用于治疗各种程度原发性高血压和肾性高血压，也可与洋地黄和（或）利尿剂合用作为治疗慢性心力衰竭的辅助药物。 功效主治 1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。
口服：应在每天的同一时间内服药，餐前或餐后服药均可。1 原发性高血压：通常剂量是2.5～5.0mg，每日一次。推荐的起始剂量为1mg片剂，每日1次。起始剂量很少能达到所需的疗效，应根据每个病人的血压情况分别调整剂量。如每日1次5mg仍不能控制血压时，则可加用非潴钾利尿药以增强其降压效果。2 肾性高血压：与原发性高血压相比，血管紧张素转换酶抑制剂能更显著地减低肾性高血压。所以治疗肾性高血压时，起始剂量应为0.5mg或0.25mg，每日1次。维持剂量应按个体调整。3 服用利尿剂的高血压病人：在治疗前2～3天，应停用利尿剂以减少可能发生的症状性低血压。但如需要，以后可再恢复使用。这类病人的推荐起始剂量为0.5mg，每日1次。4 慢性心力衰竭：可与洋地黄和(或)利尿剂联合使用治疗慢性心力衰竭，起始剂量应以0.5mg，每日一次，并在严格的医生指导下进行。可根据耐受情况及临床状况将剂量增加至1mg，每日1次的最大维持剂量。此外，若需要把维持剂量调整至1～2.5mg之间，应根据病人的反应、临床状况及耐受性而进行调整。通常最大剂量为5mg，每日1次。　临床试验结果证明，慢性心力衰竭病人的西拉普利拉清除率与肌酐清除率相互关联，因此慢性心力衰竭和肾功能不全病人应按肾功能调整用药剂量。（见下表）　肌酐清除率起 始 剂 量 最 大 剂 量　　＞40ml/min　　1mg每日1次　　5mg每日1次　　10～4ml/min　　0.5mg每日1次　　2.5mg每日1次　　＞10ml/min　根据血压情况　0.25～0.5mg 每周1～2次需要血液透析的病人，应在不进行透析时服用，剂量应根据血压情况调整。如同其他血管紧张素转换酶抑制剂一样，使用高流量聚丙烯腈膜透析时会产生过敏反应，要避免这种情况，就应改用其他降压药，或是改换透析膜种类。5 肝硬化：在极少情况下肝硬化病人需服用。由于可能会导致严重的低血压，故必须以0.5mg或0.25mg每日1次的起始剂量谨慎用药。6 老年人：以每日0.5mg片剂作为起始剂量进行治疗，并根据不同病人的耐受性、疗效及临床状况以1～2.5mg的维持剂量用药。7 儿童：由于尚未定出对儿童的药物效能及安全范围，故尚无法推荐儿童服用方案。 用法用量 1.治疗高血压的初始剂量为2.5mg(1片)，每日一次；最大剂量为5mg(2片)，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.2Smg(半片)，每日一次；此剂量也可为原使用其他抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。 剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在71 4天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。 2.治疗心绞痛的初始剂量为2.55mg(12片)，每B一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为5mg(2片)/日。
剂型_片剂 剂型 剂型_片剂
最常见不良反应是头痛与头晕。其他发生率少于2%的不良反应包括乏力，低血压、消化不良、恶心、皮疹和干咳。大多数不良反应是短暂性的，轻度或中度，无需中止用药。 特异性反应：与其他血管紧张素转换酶抑制剂一样，罕见血管神经性水肿。但由于此症可能伴有喉头水肿，故一旦波及面部、口唇、舌、声带和(或)喉头时，必须立刻停用并进行适当治疗。某些病人中有血红蛋白、红细胞压积和(或)白细胞计数降低的报告，但尚无病例证明与本品有明确关系。 不良反应 常见的不良反应： 1.自主神经系统：潮红 2.全身：疲劳 3.心血管，一般性：水肿 4.中枢和外周神经系统：眩晕，头痛 5.胃肠道：愎痛，恶心 6.心率/心律：心悸 7.心理性：嗜睡 在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。 上市后观察到的较少见不良反应有： 1.自主神经系统：口干，出汗增加 2.全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少 3.心血管，一般性：低血压，晕厥 4.中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震颤 5.内分泌：乳腺增生·胃肠道；排便习惯改
1  对该药或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏或患有腹水的病人。 2  主动脉瓣狭窄或心脏流出道阻塞病人。 3  单侧或双侧肾动脉狭窄病人。 禁忌症 对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用。
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