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杭州默沙东制药有限公司
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孟鲁司特钠片
孟鲁司特钠片(白三平)
哮喘,过敏,过敏性鼻炎,鼻炎 适应症 哮喘,过敏,过敏性鼻炎,鼻炎
10毫克 规格 10毫克(按孟鲁司特计)
杭州默沙东制药有限公司 厂家 四川大冢制药有限公司
国药准字J20030002 批准文号 国药准字H20064370
本品适用于15岁至15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于15岁及15岁以上成人以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。 功效主治 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于15岁及15岁以上成人以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。
每日一次.每次一片(10mg)。哮喘病人应在睡前服用。季节性过 敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。 同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 15岁及15岁以上患有哮喘和/或季节性过敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次一片(10mg)。 一般建议 以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。 老年患者、肾功能不全患者、转至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。 本品与其它治疗哮喘药物的关系 本品可加入患者现有的治疗方案中。 减少合并用药物的剂量： 支气管扩张剂 单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者.可在治疗方案中加入本品，一旦有临床治疗反应(一般出现在首剂用药后)。根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂剂量减少。 吸入皮质类固醇对接受吸入皮质类固醇治疗的哮喘息者加用本品后.可根据患者的耐受情况适当减少皮质类固醇的剂量。应在医疗监护下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入皮质类固醇。但不应当用本品突然取代吸入皮质类固醇或遵医嘱。 用法用量 15岁及15岁以上患有哮喘和/或季节性过敏性鼻炎的患者每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人应在睡前服用。季节性过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 一般建议: 以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。老年患者、肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。 孟鲁司特钠片 与其它治疗哮喘药物的关系 本品可加入患者现有的治疗方案中。 减
剂型_片剂 剂型 剂型_片剂
本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。15岁及15岁以上哮喘患者已在大约2600名1 5岁及1 5岁以上的成年患者中进行了临床研究，评价了本品的使用情况。在两项设计相似.安慰剂对照的12周临床试验中.本品治疗组中≥1%的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹痛和头疼。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。 在临床研究中.累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253 名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延长.不良事件发生的情况无改变。 15岁及15岁以上季节性过敏性鼻炎患者已在2199名1 5岁及1 5岁以上成年季节性过敏性鼻炎患者中进行了临床研究.评价本品的安全性情况。每天早晨或夜间服用本品一次耐受性良好，不良反应发生率与服用安慰剂类似。在安慰剂对照的临床研究中.本品治疗组中的不良事件发生率低于1%.且未发现有与药物相关.发生率高于安慰剂组的不良事件。在为期4周的安慰剂对照临床试验中.安全性情况与2周临床试验一致。在所有的临床研究中.嗜睡的发生率与安慰剂组相似。本品上市使用后有以下不良反应报告：超敏反应(包括过敏反应、管性水肿、皮疹、瘙痒、荨麻疹和罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润)、夜梦异常和幻觉、嗜睡、兴奋.激惹、包括攻击性行为.烦躁不安、失眠、感觉异常/触觉障碍及较罕见的癫痫发作，恶心、呕吐、消化不良、腹泻.ALT和AST升高.罕见的胆汁淤积性肝炎：关节痛，包括肌肉痉挛的肌痛;出血倾向增加.挫伤;心悸;和水肿。 不良反应 本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。15岁及15岁以上哮喘患者：已在大约2600名15岁及15岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究，评价了本品的使用情况。在两项设计相似，安慰剂对照的12周临床试验中，本品治疗组中≥1%的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹痛和头疼。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。在临床研究中，累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延
对本品中的任何成份过敏者禁用。 禁忌症 对本品中任何成份过敏者禁用。
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