支气管扩张,慢性阻塞性肺疾病,慢性支气管炎,支气管炎,气管炎,肺气肿,呼吸困难 | 适应症 | 支气管扩张,慢性阻塞性肺疾病,慢性支气管炎,支气管炎,气管炎,肺气肿,呼吸困难 |
18微克(按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5微克) | 规格 | 18微克(按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5微克) |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | 厂家 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG |
H20100194 | 批准文号 | H20100195 |
本品是支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。 | 功效主治 | 本品是支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。 |
噻托溴铵的推荐剂量为每日一次,每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。特殊人群 老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。 肾功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。然而,对于中到重度肾不全患者(肌酐清除率≤50ml/分钟),与其他主要经肾脏排泄的药物一样,应对噻托溴铵的应用予以密切监控(参见【注意事项】)。 肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵(参与【药代动力学】) 尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验,因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。 使用指导 以下方法用于指导患者使用HandiHaler?(药粉吸入器)吸入装置从噻托溴铵胶囊中吸入所需药物。 记住需完全按医生的指导使用噻托溴铵。HandiHaler(药物吸入器)吸入装置是专为噻托溴铵胶囊而设计的,不得用于其它任何药物。您的HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置可以连续使用一年。 HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置包括: 1)防尘帽 2)吸嘴 3)基托 4)刺孔按钮 5)中央室 1.向上拉打开防尘帽,然后打开吸嘴。 2.从疱状包装中取出一粒胶囊(只在用前即刻取出),将其放入中央室中,如图所示,无论以何种方式放置胶囊均可。 3.用力合上吸嘴直至听到一声卡嗒声,保持防尘帽敞开。 4.手持HandiHaler?(药粉吸入器)装置使吸嘴向上,将绿色刺孔按钮完全按下一次,然后松开,这样可在胶囊上刺出许多小孔,当您吸气时药物便可释放出来。 5.完全呼气(先做一次深呼吸)。 注意:无论何时都应避免呼气到吸嘴中。 6.举起HandiHaler(药粉吸入器)装置放在嘴上,用嘴唇紧紧含住吸嘴,保持头部垂直,缓慢地深吸气,其速率应足以能听到胶囊振动。吸气到肺部全充满时,尽可能长时间地屏住呼吸,同时从嘴中取出 HandiHaler(药粉吸入器)装置,重新开始正常呼吸。重复步骤5和6一次,胶囊中的药物即可完全吸出。 7.再次打开吸嘴,倒出用过的胶囊并弃之。关闭吸嘴和防尘帽,将HandiHaler(药粉吸入器)装置保存起来。 清洁您的HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置:每月清洁一次HandiHaler?(药粉吸入器)装置。打开防尘帽和吸嘴,然后向上推起刺孔按钮打开基托,用温水全面淋洗吸入器以除去粉末,将HandiHaler(药粉吸入 器)装置置纸巾上吸去水分,之后保持防尘帽,吸嘴和基托敞开,置空气中晾干,需24小时。因此,应在刚用过之后进行清洁,这样可以保证下次使用。必要时吸嘴的外面可以用微潮的薄纸清洁。A.沿着疱状包装上的穿孔将疮状条板分为两板。B.揭开疱眼背面的铝箔(只在使用前即刻),使用一粒胶囊完全露出。C.取出胶囊。 | 用法用量 | 噻托溴铵的推荐剂量为每日一次,每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。 |
吸入粉剂 | 剂型 | 吸入粉剂 |
a)在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中,最经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。 b)下表所列的是该种不良反应的报告率,这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验(根据WHO器官系统分级): 不良反应 频率 全身过敏反应: 少见(即0.1%,1%) 胃肠道系统失常: 口干 非常常见(即10%) 便秘 常见(即1%,10%) 心率和节律失常: 心动过速 少见(即0.1%,1%= 心悸 少见(即0.1%,1%) 抵抗力系统失常: | 不良反应 | 不良反应 频率全身过敏反应: 少见(即>0.1%,<1%)胃肠道系统失常:口干 非常常见(即>10%)便秘 常见(即>1%,<10%)心率和节律失常:心动过速 少见(即>0.1%,<1%=心悸 少见(即>0.1%,<1%)抵抗力系统失常:念珠菌感染 常见(即>1%,<10%)呼吸系统失常:鼻窦炎 常见(即>1%,<10%)咽炎 常见(即>1%,<10%)中国医学健康网泌尿系统失常:排尿困难 少见(即>0.1%,<1%)尿潴留 少见(即>0.1%,<1%=所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生频率超过1%至2%。" |
禁用于对噻托溴铵,阿托品或其衍生物,如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者。 | 禁忌症 | 禁用于对噻托溴铵,阿托品或其衍生物,如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者。 |
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