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替莫唑胺胶囊
替莫唑胺胶囊(蒂清)
胶质母细胞瘤,变性,星形细胞瘤 适应症 胶质母细胞瘤,变性,星形细胞瘤
规格 100mg
厂家 江苏天士力帝益药业有限公司
H20080312 批准文号 国药准字H20060880
本品用于治疗 :新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为辅助治疗 ;常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。 功效主治 本品用于治疗 :新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为辅助治疗 ;常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者 : 【同步放化疗期 】 口服本品,75 mg/m2/日,共42天,同时接受放疗。随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药,但无需降低剂量。 【辅助治疗期 】 同步放化疗期结束后4周,进行6个周期的本品单药辅助治疗。起始剂量 :150 mg/m2/日,共5天,然后停药23天。一周期为28天。从第2周期开始,根据前1周期不良反应,剂量可增至200 mg/m2/日,或减至100 mg/m2。 常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤 患者: 【成人患者】 以前曾接受过化疗者的起始剂量是150 mg/m2/日,共5天。 成人 没有接受过其他化疗者的起始剂量为200 mg/m2/日,均连用5天,28天为一个周期。治疗可继续到病变出现进展,最多为2年。 【儿童患者】 在以前接受过化疗3岁或以上的患儿,每28天周期中本品口服起始剂量是 150 mg/m2/日,共5天。如果没有出现毒性,下个周期的剂量增至200 mg/m2/日.治疗可继续到病变出现进展,最多为2年。 【全部患者】 应空腹(进餐钱至少一小时)服用本品。服用本品前后可使用止吐药。如果服药后出现呕吐,当天不能服用第2剂。 不能打开或咀嚼本品,应用一杯水整粒吞服。如果胶囊有破损,应避免皮肤或粘膜与胶囊内粉状内容物接触。 用法用量 本药第一疗程28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/m2,一日一次。在28天为一治疗周期连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)ge;1.5times;109/L,血小板数为ge;100times;109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服200mg/m2,一日1次。在28天的治疗周期内连续服用5天。在治疗期间,第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)ge;1.5times;109/L,血小板数为ge;100times;109/L时,再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内,如果测得的绝对中性粒细胞数(ANC)1.0times;109/L或者血小板数为50times;109/L时,下一周期的剂量将减少50mg/m2,但不得低于推荐剂量100mg/m2。
剂型_胶囊剂 剂型 剂型_胶囊剂
轻中度胃肠道功能紊乱,具有自限性,或标准止吐药易于控制。骨髓抑制(一般在开始几个周期的第21-28天),通常在1-2周内迅速恢复。其他不良反应包括 :口腔念珠菌病、感染,血象异常,体重降低,焦虑、抑郁、情绪不稳定、失眠、头痛、惊厥、头晕等神经系统症状,视力障碍,听力损害、耳鸣,下肢浮肿、出血、深静脉血栓形成,咳嗽、呼吸困难,脱发、皮肤干燥,肌无力,尿失禁,疲乏、发热、疼痛、过敏反应、放射损伤、味觉异常,SGPT升高。 不良反应 最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制,但可恢复,病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。
对本药或达卡巴嗪过敏、妊娠期、严重骨髓抑制的患者禁用。 禁忌症 1 对本品及辅料过敏者禁用。 2 由于替莫唑胺与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。
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