支气管扩张,支气管痉挛,痉挛 | 适应症 | |
混悬型,每瓶14克,含硫酸沙丁胺醇24毫克,浓度为0.17%(克/克),异丙托溴铵4毫克,浓度为0.03%(克/克),每揿含120µ克硫酸沙丁胺醇,20µ克异丙托溴铵,总揿次为200揿。 | 规格 | |
鲁南贝特制药有限公司 | 厂家 | |
国药准字H20060409 | 批准文号 | |
用于采用常规的支气管扩张剂治疗后仍持续显示支气管痉挛症状以及需要使用第二种支气管扩张剂治疗的慢性阻塞性肺病患者。 | 功效主治 | |
每次吸两喷,每日4次。需要时患者可进行额外的吸入给药,但24小时的总吸入次数不能超过12次。24小时吸入给药次数超过12喷的安全性和疗效尚未进行研究。除推荐剂量以外,未对过量服用异丙托溴铵或沙丁胺醇的安全性及疗效进行研究。推荐在首次使用前和超过24小时未使用气雾剂时,应先试喷3次。 | 用法用量 | |
气雾剂(混悬型) | 剂型 | |
在本品的大规模临床试验中,发生率大于2%的不良反应如下: 全身功能失调:头痛、疼痛、流感、胸痛。 胃肠道系统功能紊乱:恶心。 呼吸系统功能紊乱(下呼吸道):气管炎、呼吸困难、咳嗽、呼吸紊乱、肺炎、支气管痉挛。 呼吸系统功能紊乱(上呼吸道):上呼吸道感染、咽炎、鼻窦炎、鼻炎。 发生率低于2%的不良反应有水肿、乏力、高血压、头晕、神经质、感觉异常、震颤、发音困难、失眠、腹泻、口干、消化不良、呕吐、心律失常、心悸、心动过速、关节痛、心绞痛、痰量增加、味觉倒错和尿道感染/排尿困难。 一些病例在受到阳性致敏原再次攻击时,有过敏样反应如皮疹、舌、唇、面部血管水肿、荨麻疹(包括巨大荨麻疹)、喉痉挛和过敏反应的报道,其中许多患者有对其他药物和/或食品(包括大豆)的过敏史。 在已发表的文献以及上市后监查过程中发现的异丙托溴铵、沙丁胺醇吸入用气雾剂单用或合用后的其他不良反应如下:窄角型青光眼恶化、急性眼痛、视力模糊、鼻充血、分泌物变干、粘膜溃疡、气雾刺激、矛盾性支气管痉挛、哮鸣、COPD症状恶化、烧心、瞌睡、CNS刺激、协调运动困难、虚弱、瘙痒、潮红、脱发、低血压、胃肠道不适、便秘、排尿困难。 | 不良反应 | |
1 对大豆卵磷脂或有关食物如大豆、花生有过敏史的患者禁用本品。2 对本品任何其他成份或阿托品及其衍生物过敏的患者禁用。 | 禁忌症 | |
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