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Rx
Novartis Pharma Schweiz AG
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VS
奥曲肽注射液(善宁)
类癌综合征,胃泌素瘤,胰岛素瘤,低血糖,低血糖症 适应症
Novartis Pharma Schweiz AG 厂家
H20020229 批准文号
1.肢端肥大症：对手术治疗或放疗失败，或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者，奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。2.缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征。3.有充分证据显示，本品对以下肿瘤有效（1）具有类癌综合征表现的类癌肿瘤（2）VIP瘤（3）胰高糖素瘤4.本品对以下肿瘤的有效率约为50%(迄今治疗病例有限)（1）胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用)（2）胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)（3）生长激素释放因子瘤奥曲肽仅可减轻症状和体征，但不能治愈病因5.预防胰腺手术后并发症。6.与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗。 功效主治
* 肢端肥大症 　　初始量为50-100 μg，每8小时皮下注射1次，然后，根据生长激素血浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为200-300 μg/日，最大用量不能超过1.5 mg/日。在监测血浆生长激素水平的指导下，治疗数月后可酌情减量。本药治疗一个月后，若生长激素浓度无下降、临床症状无改善，则应停药。 　　* 胃肠胰内分泌肿瘤 　　初始量为50 μg，皮下注射，每天1-2次，然后根据耐受性和疗效（临床反应、肿瘤分泌的激素浓度）可逐渐提高剂量至200 μg，每日3次。仅在某些情况下方可采用更大剂量。维持剂量则应根据个体差异而定。 　　* 预防胰腺术后并发症 　　0.1 mg皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。 　　* 食管-胃静脉曲张出血 　　用生理盐水稀释本药后，持续静脉滴注25 μg/小时，最多治疗5天。肝硬化患者食管-胃静脉曲张出血，可持续静滴本品，剂量可达50 μg/小时，治疗5天。老年患者不需改变剂量。 用法用量
剂型_注射剂 剂型
本品的主要副作用是局部和胃肠道反应。皮下注射后的局部反应包括疼痛或注射部位针刺、麻刺或烧灼感、伴红肿，这些现象极少超过15分种。如注射前使药液达室温或通过减少溶剂量而提高药液浓度，则可减少局部不适。胃肠道副作用包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、腹胀、胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。虽然所测得的大便脂肪排出可能增多，但无证据显示本品长期治疗可引起吸收障碍而导致营养不良。在罕见病例中，胃肠道副作用可类似急性肠梗阻伴进行性上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。给药前应避免进食（即在两餐之间或卧床休息时注射），则可减少胃肠道副作用的发生。长期使用本品可能导致胆石形成。由于本药可抑制生长激素、胰高糖素和胰岛素的释放，故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量，少数长期给药者可引致持续性高血糖症。曾观察到低血糖的出现。罕见情况下，曾报道接受本药治疗的患者出现脱发。少数报道出现急性胰腺炎，但通常在开始治疗的几小时或几天内出现。停药后可逐渐消失。长期应用本品且发生胆结石者也可能出现胰腺炎。个别患者发生肝功能失调，包括无胆汁郁积的急性肝炎，在停用本品后转氨酶恢复正常。缓慢发生的高血胆红素血症伴碱性磷酸酶、&gamma；-谷氨酰转移酶增高及转氨酶轻度增高。 不良反应
对奥曲肽或任一赋形剂过敏者。孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用 禁忌症
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