类癌综合征,胃泌素瘤,胰岛素瘤,低血糖,低血糖症 | 适应症 | |
Novartis Pharma Schweiz AG | 厂家 | |
H20020229 | 批准文号 | |
1.肢端肥大症:对手术治疗或放疗失败,或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者,奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。2.缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征。3.有充分证据显示,本品对以下肿瘤有效(1)具有类癌综合征表现的类癌肿瘤(2)VIP瘤(3)胰高糖素瘤4.本品对以下肿瘤的有效率约为50%(迄今治疗病例有限)(1)胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用)(2)胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)(3)生长激素释放因子瘤奥曲肽仅可减轻症状和体征,但不能治愈病因5.预防胰腺手术后并发症。6.与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗。 | 功效主治 | |
* 肢端肥大症 初始量为50-100 μg,每8小时皮下注射1次,然后,根据生长激素血浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为200-300 μg/日,最大用量不能超过1.5 mg/日。在监测血浆生长激素水平的指导下,治疗数月后可酌情减量。本药治疗一个月后,若生长激素浓度无下降、临床症状无改善,则应停药。 * 胃肠胰内分泌肿瘤 初始量为50 μg,皮下注射,每天1-2次,然后根据耐受性和疗效(临床反应、肿瘤分泌的激素浓度)可逐渐提高剂量至200 μg,每日3次。仅在某些情况下方可采用更大剂量。维持剂量则应根据个体差异而定。 * 预防胰腺术后并发症 0.1 mg皮下注射,每天3次,持续治疗7天,首次注射应在手术前至少1小时进行。 * 食管-胃静脉曲张出血 用生理盐水稀释本药后,持续静脉滴注25 μg/小时,最多治疗5天。肝硬化患者食管-胃静脉曲张出血,可持续静滴本品,剂量可达50 μg/小时,治疗5天。老年患者不需改变剂量。 | 用法用量 | |
剂型_注射剂 | 剂型 | |
本品的主要副作用是局部和胃肠道反应。皮下注射后的局部反应包括疼痛或注射部位针刺、麻刺或烧灼感、伴红肿,这些现象极少超过15分种。如注射前使药液达室温或通过减少溶剂量而提高药液浓度,则可减少局部不适。胃肠道副作用包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、腹胀、胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。虽然所测得的大便脂肪排出可能增多,但无证据显示本品长期治疗可引起吸收障碍而导致营养不良。在罕见病例中,胃肠道副作用可类似急性肠梗阻伴进行性上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。给药前应避免进食(即在两餐之间或卧床休息时注射),则可减少胃肠道副作用的发生。长期使用本品可能导致胆石形成。由于本药可抑制生长激素、胰高糖素和胰岛素的释放,故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量,少数长期给药者可引致持续性高血糖症。曾观察到低血糖的出现。罕见情况下,曾报道接受本药治疗的患者出现脱发。少数报道出现急性胰腺炎,但通常在开始治疗的几小时或几天内出现。停药后可逐渐消失。长期应用本品且发生胆结石者也可能出现胰腺炎。个别患者发生肝功能失调,包括无胆汁郁积的急性肝炎,在停用本品后转氨酶恢复正常。缓慢发生的高血胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶增高及转氨酶轻度增高。 | 不良反应 | |
对奥曲肽或任一赋形剂过敏者。孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用 | 禁忌症 | |
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