甲磺酸齐拉西酮注射液(力复君安) 举报/反馈

甲磺酸齐拉西酮注射液 1
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重庆圣华曦药业股份有限公司
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甲磺酸齐拉西酮注射液
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甲磺酸齐拉西酮注射液
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甲磺酸齐拉西酮注射液(力复君安)
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精神分裂症 适应症 精神分裂症
1毫升:10毫克(按齐拉西酮计) 规格 0.1g(按C21H25N3O2S计)
重庆圣华曦药业股份有限公司 厂家 湖南洞庭药业股份有限公司
国药准字H20060346 批准文号 国药准字H20010117
本品适用于治疗精神分裂症患者急性激越症状。 功效主治 各型精神分裂症。本品不仅对精神分裂症阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。
肌肉注射:推荐剂量为每日10-20mg,最大剂量为每日40mg;如果每次注射10mg(一支),可每隔2小时注射一次;如果每次注射20mg(二支),可每隔4小时注射一次。尚未研究连续肌肉注射3天以上的疗效和安全性,如需长期治疗,应尽快改用口服盐酸齐拉西酮片。由于没有评价精神病患者口服齐拉西酮后再肌注齐拉西酮的安全性,不推荐患者既口服又肌注齐拉西酮。老年患者、肝功能或者肾功能损伤患者肌肉注射齐拉西酮的安全性尚未进行系统评价。肾功能损伤患者宜慎用。但不需根据性别和种族调整剂量。 用法用量 口服成人:起始剂量为一次25mg,一日2次。每隔1~3日每次增加25mg,逐渐增至治疗剂量一日300~600mg,分2~3次服用。
剂型_注射剂 剂型 剂型_片剂
国外上市前临床试验报道,肌注齐拉西酮急性治疗期间,不良反应类型和发生率≥1%见下表。肌注齐拉西酮最常见的不良反应(发生率≥5%)为头痛(13%),恶心(12%)和嗜眠(20%)。上市后的使用中观察到的其他不良反应上市后报告的、未在上面介绍的不良反应包括下面这些不良反应,根据发生率的定义,属于罕见不良反应(并且尚未确定与齐拉西酮治疗的因果关系):心脏疾病:心动过速、尖端扭转型室性心律失常(同时有很多混杂因素-参见注意事项)。生殖系统和乳腺疾病:溢乳;神经系统疾病:精神抑制药恶性综合征;精 不良反应 常见不良反应为头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲不振和便秘。亦可引起体重增加、腹痛,无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。锥体外系不良反应少见。偶可引起兴奋与失眠。
1QT间期延长齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期,并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者(包括先天性长QT间期综合征)、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中禁忌用于QTc间期延长患者的药物、以及有黑框警告慎重用于QTc间期延长患者的药物合用。齐拉西酮不应与多非利特、索他洛尔、奎尼丁、其他Ia和III类抗心律失常药、美索达嗪、硫利达嗪、氯丙嗪、氟派 禁忌症 1.对本品过敏者禁用。 2.心血管疾病(心衰、心肌梗死、传导异常)和缺血性心脏病患者禁用。 3.脑血管疾病患者禁用。 4.昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。 5.肝、肾功能不全患者禁用。 6.可能诱发低血压的状态(脱水、低血容量、抗高血压药物治疗)禁用。
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