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盐酸槐定碱注射液 1
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通化中盛药业有限公司
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盐酸槐定碱注射液
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盐酸槐定碱注射液
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盐酸槐定碱注射液
滋养细胞肿瘤 适应症
2ml:25mg(以槐定碱计) 规格
通化中盛药业有限公司 厂家
国药准字H20051681 批准文号
本品可试用于不能耐受标准化疗的恶性滋养细胞肿瘤的治疗。该适应症是基于一项在112例恶性滋养细胞瘤患者中进行的包括单药和联合用药方案的临床研究以及一项在52例患者中进行的单独用药的临床研究结果拟定的(见临床研究部分)。 功效主治
本品单药治疗推荐剂量为每次125mg/m2,加入5%葡萄糖溶液500ml中,持续均速静脉点滴不少于6小时,每天一次,连续给药10天,停药休息5天后重复疗程。根据患者耐受情况,也可在第二阶段将剂量调整为125-150mg/m2。至少使用2个疗程,病情稳定(SD)者可继续使用。目前尚未明确疗程与疗效之间的关系。 用法用量
剂型_注射剂 剂型
临床研究中共363例恶性肿瘤患者接受了盐酸槐定碱治疗,不良反应以WHO标准分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四级评价,结果显示:1.本品不良反应较轻。对主要脏器(心、肝、肺、肾)功能无明显损害。临床研究中未见过敏反应,也无局部反应或脱发。骨髓抑制轻微(Ⅰ°2.1-5.9%,Ⅱ°0.84-2.1%,未见Ⅲ°以上抑制),一般不需合并使用升白药。2.消化道反应(食欲不振、恶心、呕吐)发生率为20-30%,但均为轻度(Ⅰ、Ⅱ°),病人可耐受,对症处理可缓解。3.神经系统反 不良反应
对喹诺里西啶类生物碱有过敏史者禁用。 禁忌症
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