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Rx
Polichem S.A.
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VS
甲磺酸-α-二氢麦角隐亭片
肝炎 适应症
20毫克/片 规格
Polichem S.A. 厂家
X20000504 批准文号
免疫调节剂。本品适用于慢性丙型肝炎的治疗。患者年龄须在18岁或以上，并患有代偿性肝脏疾病。现认为慢性丙型肝炎的理想治疗是应用本品和利巴韦林合用。 功效主治
单用本品疗法：对于0.5mcg/kg规格注册的国家：建议剂量为0.5μg/kg，每周一次皮下注射，至少1年。治疗应在有丙型肝炎治疗经验的医生指导下开始。治疗期为连续1年。本品应在每周的同一天注射。患者可在医生同意后自行注射。当自行用药时，建议患者每次给药时应更换注射部位。在用药6 个月后HCV-RNA未消失的患者，应停止治疗。对于0.5mcg/kg规格未注册的国家：建议剂量为0.5或1.0 μg/kg，每周一次皮下注射，至少6 个月。剂量选择应依预期效果及安全性而定。治疗应在有丙型肝炎治疗经验的医生指导下开始。在用药6 个月后HCV-RNA消失的患者，应再继续治疗6个月，即治疗一年。当自行用药时，建议患者每次给药时应更换注射部位。对用药6 个月后HCV-RNA仍未消失的患者，应停用本品治疗。联合治疗：与利巴韦林合用时，本品剂量可达1.5 μg/kg，每周一次皮下注射。与本品合用时，利巴韦林的剂量是根据患者的体重计算的（见表）。利巴韦林胶囊的量每天分2次口服，进餐时服用（早和晚）。疗程 ：根据临床试验的结果，建议患者治疗的疗程不少于六个月。在临床试验中，接受一年治疗的患者，当治疗六个月后，没有病毒学反应的患者（丙型肝炎病毒RNA水平低于最低检测限），不再可能成为持续的病毒学应答者（治疗终止后六个月，丙型肝炎病毒RNA水平低于最低检测限）。 基因型-1：患者接受六个月治疗后，检查为丙型肝炎病毒RNA阴性，需要外加六个月疗程（即共计一年）。基因型-非1：患者接受六个月治疗后，检查为丙型肝炎病毒RNA阴性根据其它的预后因素（例如年龄40岁，男性，桥接纤维化）的患者来决定是否延长疗程至一年。 患者接受12周治疗后，如果表现有病毒学应答，需要再继续9个月疗程（即共计一年）。 剂量的调整 ：若治疗期间出现严重副反应和实验室指标进行性异常，建议适当调整剂量直至不良反应消失。 用法用量
剂型_片剂 剂型
单独用药： 多数不良反应为轻度或中度，治疗不受影响。据报告，多数患者可出现头痛和肌肉痛。 最为常见（≥10%的患者）的不良反应包括注射部位疼痛/炎症、疲乏感、寒战、发热、压抑感、关节痛、恶心、脱发、骨骼肌疼痛、易激动、流感样症状、失眠、腹泻、腹痛、虚弱、咽炎、体重下降、厌食、焦虑、注意力障碍、头晕及注射部位反应等。 常见（≥2%的患者）的不良反应为瘙痒、皮肤干燥、不适感、出汗增加、身体右上象限痛、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、皮疹、呕吐、口干、情绪不稳、精神紧张、呼吸困难、病毒感染、嗜睡、甲状腺机能失 不良反应
对聚乙二醇干扰素α-2b或任何一种干扰素或某一赋形剂过敏者 　　 孕妇。未获得妊娠反应阴性结果之前不能开始本品与利巴韦林的联合治疗 　　 配偶妊娠的男性患者不能应用本品与利巴韦林的联合治疗 　　 自身免疫性肝炎或有自身免疫性疾病病史者 　　 肝功能失代偿者或严重的肾功能衰竭患者（肌酐清除率50ml/分钟） 禁忌症
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