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山东方明药业集团股份有限公司
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硫酸奈替米星注射液(制君灵)
硫酸奈替米星注射液
血症,中枢神经系统感染,脑膜炎,腹膜炎,中耳炎,鼻窦炎,葡萄球菌感染,软组织感染 适应症 血症,中枢神经系统感染,脑膜炎,腹膜炎,中耳炎,鼻窦炎,葡萄球菌感染,软组织感染
2ml:10万单位 规格 2ml:0.1g(10万单位,以奈替米星计)
山东方明药业集团股份有限公司 厂家 河南润弘制药股份有限公司
国药准字H20043244 批准文号 国药准字H20046308
1.本品适用于治疗敏感革兰阴性杆菌所致严重感染。如铜绿假单胞菌、变形杆菌属（吲哚阳性和阴性）、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及枸橼酸杆菌属等所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染（包括脑膜炎）、尿路生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、腹膜炎、胆道感染、皮肤或骨骼感染、中耳炎、鼻窦炎、软组织感染、李斯特菌病等。 2.本品亦可与其他抗菌药物联合用于治疗葡萄球菌感染，但对耐甲氧西林葡萄球菌感染常无效。 功效主治 1.本品适用于治疗敏感革兰阴性杆菌所致严重感染。如铜绿假单胞菌、变形杆菌属（吲哚阳性和阴性）、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及枸橼酸杆菌属等所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染（包括脑膜炎）、尿路生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、腹膜炎、胆道感染、皮肤或骨骼感染、中耳炎、鼻窦炎、软组织感染、李斯特菌病等。2.本品亦可与其他抗菌药物联合用于治疗葡萄球菌感染，但对耐甲氧西林葡萄球菌感染常无效。
　　1.肾功能正常者： 成人 肌内注射或稀释后静脉滴注。按体重每8小时1.3～2.2mg/kg;或每12小时2～3.25 mg/kg;治疗复杂性尿路感染，按体重每12小时1.5～2 mg/kg。疗程均为7～14日。一日最高剂量不超过7.5 mg/kg。血液透析后应补给1 mg/kg。小儿 肌内注射或稀释后静脉滴注。(1)6周以内小儿，按体重每12小时2～3mg/kg;(2)6周～12岁小儿，按体重每8小时1.7～2.3mg/kg;或按体重每12小时2.5～3.5 mg/kg。疗程均为7～14日。静脉滴注时，取本品用50～200ml氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液稀释，于1.5～2小时内静脉滴注;小儿的稀释液量应相应减少。于1.5～2小时内缓慢输入。应用本品宜定期监测血药浓度，使血药峰浓度维持在6～10 mg/L，谷浓度为0.5～2 mg/L。 　　2.肾功能减退者：必须根据肾功能减退程度调整剂量，有条件时宜进行血药浓度监测，据其结果拟订个体化给药方案，使血药浓度调整至上述范围，也可根据测得的肌酐清除率或参考肌酐值、血尿素氮值减少本品剂量或延长给药间期。 用法用量 1 肾功能正常者成人肌内注射或稀释后静脉滴注。按体重每8小时1.3～2.2mg/kg；或每12小时2～3.25mg/kg；治疗复杂性尿路感染，按体重每12小时1.5～2mg/kg。疗程均为7～14日。一日最高剂量不超过7.5mg/kg。血液透析后应补给1mg/kg。小儿肌内注射或稀释后静脉滴注。（1）6周以内小儿，按体重每12小时2～3mg/kg；（2）6周～12岁小儿，按体重每8小时1.7～2.3mg/kg；或按体重每12小时2.5～3.5mg/kg。疗程均为7～14日。静脉滴注时，取本品用50～200ml氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液稀释，于1.5～2小时内静脉滴注；小儿的稀释液量应相应减少。于1.5～2小时内缓慢输入。应用本品宜定期监测血药浓度，使血药峰浓度维持在6～10mg/L，谷浓度为0.5～2mg/L。2 肾功能减退者必须根据肾功能减退程度调整剂量，有条件时宜进行血药浓度监测，据其结果拟订个体化给药方案，使血药浓度调整至上述范围，也可根据测得的肌酐清除率或参考肌酐值、血尿素氮值减少本品剂量或延长给药间期。
剂型_注射剂 剂型 剂型_注射剂
　　1.本品肾毒性轻微并较少见。常发生于原有肾功能损害者，或应用剂量超过一般常用剂量的感染患者。 　　2.神经系统毒性：可发生第8对脑神经的毒性反应，但与其他常用氨基糖苷类抗生素相比，本品的毒性发生率较低，程度亦较轻，易发生在原有肾功能损害者，或治疗剂量过高、疗程过长的感染患者，表现为前庭及听力受损的症状，如出现头晕、眩晕、听觉异常等。 　　3.其他：偶可出现头痛、全身不适、视觉障碍、心悸、皮疹、发热、呕吐及腹泻等。 4.局部反应一般少见，偶有注射区疼痛。 不良反应 1.肾毒性，其毒性轻微并较少见。肾毒性常发生于原有肾功能损害或应用剂量超过一般常用量的感染者； 2.神经系统毒性，可发生对第八对颅神经的毒性反应，与其他常用氨基糖苷类抗生素相比，其发生率低，程度亦较轻，易发生在原有肾功能损害者，或治疗剂量过高、疗程过长的感染患者，表现为前庭及听力的受损症状，如出现头晕、听觉异常等，但尚无致耳聋者的报道； 3.其他：偶可出现头痛、全身不适、视觉障碍、心悸、皮疹、发热、呕吐和腹泻等； 4.局部反应一般少见，偶有注向区疼痛。
　　对本品或任何一种氨基糖苷类抗生素过敏或有严重毒性反应者禁用。 禁忌症 对本品或任何一种氨基糖苷类抗生素过敏或有严重毒性反应者禁用。
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