肺炎,支气管炎,气管炎,支气管扩张,肾盂肾炎,肾炎,膀胱炎,尿道炎,胆囊炎,胆管炎,猩红热,中耳炎,副鼻窦炎,鼻窦炎,细菌感染,继发感染 | 适应症 | 肺炎,支气管炎,气管炎,支气管扩张,肾盂肾炎,肾炎,膀胱炎,尿道炎,胆囊炎,胆管炎,猩红热,中耳炎,副鼻窦炎,鼻窦炎,细菌感染,继发感染 |
0.1g | 规格 | 0.1g |
齐鲁制药有限公司 | 厂家 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 |
国药准字H20040422 | 批准文号 | 国药准字H20080627 |
对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎; ・肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; ・急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎);・猩红热;・中耳炎、鼻窦炎。 | 功效主治 | 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:1.支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3.胆囊炎、胆管炎;4.猩红热;5.中耳炎、副鼻窦炎。 |
口服。 成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,每次100mg,每日二次;成人重症感染者可增加至每次200mg,每日二次。儿童:口服,按每次每公斤1.5-3.0mg计算给药量,每日二次。或遵医嘱。 | 用法用量 | 1.成人和体重30公斤以上的儿童:口服,每次50~100mg (效价),一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg (效价),一日二次。 2.小儿,口服,每次1.5 ~3mg (效价)/kg (体重),一日二次。此外,可以根据症状适当增减,对于重症患者,每次可口服6mg(效价)/kg(体重),一日二次。 |
剂型_胶囊剂 | 剂型 | 剂型_胶囊剂 |
在总病例12,879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23 %),另外,临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸细胞增多26例(0.20%)等。 (1)严重不良反应: ①休克:由于引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便秘、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置; ②过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置; ③皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,<0.1%),中毒性表皮坏死症(Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛感等症状,应停止给药,采取适当处置; ④血液障碍:有发生粒细胞缺乏征(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感),溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且有其它头孢类抗生素造成全细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置; ⑤肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置; ⑥结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置; ⑦间质性肺炎,PIE症候群:有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎,PIE症候群(分别<0.1%)等的可能性, 如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置; (2)其他不良反应 不良反应发生率在0.1-5%为常见,在0.1%以下为少见。过敏:常见皮疹、荨麻疹、红斑,少见瘙痒、发热、浮肿; 血液:常见(0.1-5%)嗜酸细胞增多,少见粒细胞减少;肝脏:常见谷丙转氨酶(ALP/GPT)升高,谷草转氨酶(AST/GOT)升高,少见黄疸; 肾脏:少见尿素氮 (BUN)升高;消化系统:常见有腹泻、胃部不适,少见恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘; 菌群失调症:少见口腔炎、口腔念珠菌症;维生素缺乏症:少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等); 其他:头痛、头晕。 | 不良反应 | 临床研究资料表明,本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞増多(0.20%)等)。 具体如下: 1.严重不良反应: (1)休克:有引起休克(0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、 哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。 (2)过敏性症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(0.1%)的可能性,应密切观察,如 |
对本品或其他头孢菌素类抗生素过敏者;过去有青霉素过敏性休克史的患者避免用本品。 | 禁忌症 | 对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。 |
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