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南京正大天晴制药有限公司
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厄贝沙坦氢氯噻嗪片(依伦平)
厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)
原发性高血压,高血压 适应症 原发性高血压,高血压
每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg 规格 厄贝沙坦75mg/氢氯噻嗪6.25mg
南京正大天晴制药有限公司 厂家 浙江华海药业股份有限公司
国药准字H20057227 批准文号 国药准字H20058709
用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 功效主治 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(40mg+12.4mg)。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(40mg+12.4mg)，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗3周内获得抗高血压效果。 用法用量 口服。本品一日1次，一次2片(厄贝沙坦/氢氯噻嗪：150mg/12.5mg)，空腹或进餐时使用。用于单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪治疗不能有效控制血压的患者。 推荐患者对单一成份(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整。 不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg。必要时，本品可以合用其它降血压药物(见【药物相互作用】)。
剂型_片剂 剂型 剂型_片剂
厄贝沙坦常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。 不良反应 1.在接受本品治疗的患者中出现的不良反应总体上是轻度和暂时的。 2.在安慰剂对照和合用厄贝沙坦和氢氯噻嗪的临床试验中，由于任何临床和实验异常而导致治疗中断的事件，在合用厄贝沙坦和氢氯噻嗪治疗组少于安慰剂组。不良反应的发生率和性别，年龄，种族或剂量无关。 3.其它可能和很可能有关或者尚不知是否与治疗有关的、发生率在0.5%～1%之间的临床事件，在合用厄贝沙坦和氢氯噻嗪治疗组稍高于安慰剂组，包括：水肿，性功能障碍，腹泻，头晕(体位性)，潮红，性欲改变，心动过速，肢端浮肿。这些事件发生率在厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗组和安慰组没有统计学差异。 4.在很少受试者中，厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗的患者出现与已知噻嗪类治疗有关的实验参数的变化(尿素氮、肌酐和肌酐激酶的增加，血清钾和钠的降低)。这些变化几乎没有临床意义。 5.上市后经验：就如其它血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，罕有过敏反应(皮疹，荨麻疹，血管性水肿)的报道。在厄贝沙坦/氢氯嚷嗪治疗上市后监测中，有如下不良反应的报道，也都很罕见：虚弱，腹泻，头晕，消化不良，头痛，高血钾，肌痛，恶心，心动过速，肝功能异常包括肝炎，肾功能损害包括肾功能衰竭的个例(见【注意事项】)。 6.有关单个成份的附加信息：尽管只是在临床试验中观察到，先前有关其中单个药物成份报道的其它不良反应可能是本复方的潜在不良反应。 7.厄贝沙坦：除了头痛，骨骼肌损伤和潮红外，不良反应(不管是否和药物有关)在厄贝沙坦组和安慰剂治疗组发生率相同，头痛发生率在安慰剂组明显较高。不同原因和类型的骨骼肌损伤在厄贝沙坦组的发生率明显高于对照组;研究者认为所有报道的骨骼肌损伤与厄贝沙坦无关。 8.潮红在厄贝沙坦组发生率为0.6%，而安慰剂组中没有。潮红的发生与剂量无关，不伴有其它临床事件，与厄贝沙坦治疗的关系尚不清楚。 9.不管是否与治疗有关，下列其它的不良事件在用厄贝沙坦单独治疗的临床试验中所报道的发生率大于1%，但和安慰剂组没有显著不同：呼吸道感染，骨骼肌痛/肌痛，咳嗽，胸痛，消化不良/烧心，腹痛，皮疹，焦虑/紧张，尿道感染。 10.在临床对照试验中没有出现有临床意义的试验室参数变化。尽管在厄贝沙坦治疗组中有临床意义的血浆肌酐激酶升高发生率较高(治疗组1.7%VS安慰剂组0.7%)，但这些变化并不属严重不良事件，没有导致治疗中断，也与临床骨骼肌事件不相关。 11.氢氯噻嗪：单独使用氢氯噻嗪所报道的不良事件(不管是否和药物有关)包括：食欲减退，食欲丧失，胃激惹，腹泻，便秘，黄疸(肝内胆汁郁积性黄疸)，胰腺炎，涎腺炎，黄视症，白细胞减少，中性细胞减少/粒细胞缺乏症，血小板减少，再生障碍性贫血，溶血性贫血，骨髓抑制，光过敏反应，发热，皮疹，皮肤红斑狼疮样反应，皮肤红斑狼疮再发，荨麻疹，坏死性血管炎(血管炎，皮肤血管炎)，过敏反应，中毒性上皮坏死溶解，呼吸窘迫(包括肺炎和肺水肿)，高血糖，尿糖，高尿酸血症，电解质紊乱(包括低钠和低钾)，胆固醇和甘油三酯的升高，肾功能不全，间质性肾炎，肌肉痉挛，虚弱，不安，短暂性视力模糊，轻度头痛，体位性低血压，眩晕，感觉异常，心律失常，睡眠障碍，忧郁。
对本品过敏者禁用。 禁忌症 对本品及其成份过敏或对其它磺胺衍生物过敏(氢氯噻嚷是一种磺胺衍生物)的患者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁忌见【孕妇及哺乳期妇女用药】。 下列禁忌症和氢氯噻嗪有关： 1.严重的肾功能损害(肌酐清除率30ml/min)。 2.顽固性低钾血症，高钙血症。 3.严重肝功能损害，胆汁性肝硬化和胆汁郁积。
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